Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
3 de mayo de 2017 actualizado por: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Cognitive Trajectories and Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
Preexisting cognitive impairment, such as mild cognitive impairment, is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
Accumulating evidence has demonstrated that preexisting cognitive impairment is associated with increased mortality, increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and worse outcomes.
However, few studies have evaluated the relationship between preexisting cognitive impairment and cognitive trajectories and clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Preexisting cognitive impairment is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
The number of surgical procedures in the elderly will increase dramatically as a result of the increased elderly population in the future.
It has been suggested that preexisting cognitive impairment is associated with increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and increased mortality.
Preoperative risk assessment is becoming increasingly important because preoperative risk stratification allows the clinical team to forecast postoperative outcomes.
Currently, the most common strategy to identify high-risk patients before surgery is assessment of single end-organ function.
This tactic is most widely recognized by the American Heart Association's guideline for cardiac evaluation, but is also well described for pulmonary, hepatic, and renal organ systems.
Little is known about the effects of pre-existing cognitive (or brain) function (perhaps the most vital human organ) on postoperative outcomes.
Therefore, the present study evaluated whether patients with pre-operative cognitive impairment would have a more precipitous drop in cognitive function and worse outcome in geriatric surgical patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital
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Contacto:
- Jian-jun Yang, Dr
- Número de teléfono: 13357739238
- Correo electrónico: yjyangjj@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients were 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were persons 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Exclusion Criteria:
- Patients with vision or hearing impairment who could not visualize pictures or hear instructions associated with the delirium assessments and patients who could not provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control group
Patients in this group have normal cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
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Impaired group
Patients in this group have impaired cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognition changes
Periodo de tiempo: 1 year
|
Cognitive function was assessed at baseline before the elective operation and one year in all subjects using the Mini-Cog test by a member of a trained research team.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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