- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143595
Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
3 maj 2017 uppdaterad av: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
Cognitive Trajectories and Clinical Outcomes in Elderly Patients With Preoperative Cognitive Dysfunction
Preexisting cognitive impairment, such as mild cognitive impairment, is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
Accumulating evidence has demonstrated that preexisting cognitive impairment is associated with increased mortality, increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and worse outcomes.
However, few studies have evaluated the relationship between preexisting cognitive impairment and cognitive trajectories and clinical outcomes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preexisting cognitive impairment is common in many elderly patients who undergoing major surgeries.
The number of surgical procedures in the elderly will increase dramatically as a result of the increased elderly population in the future.
It has been suggested that preexisting cognitive impairment is associated with increased incidence of postoperative complications, decreased quality of life, and increased mortality.
Preoperative risk assessment is becoming increasingly important because preoperative risk stratification allows the clinical team to forecast postoperative outcomes.
Currently, the most common strategy to identify high-risk patients before surgery is assessment of single end-organ function.
This tactic is most widely recognized by the American Heart Association's guideline for cardiac evaluation, but is also well described for pulmonary, hepatic, and renal organ systems.
Little is known about the effects of pre-existing cognitive (or brain) function (perhaps the most vital human organ) on postoperative outcomes.
Therefore, the present study evaluated whether patients with pre-operative cognitive impairment would have a more precipitous drop in cognitive function and worse outcome in geriatric surgical patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Jian-jun Yang, Dr
- Telefonnummer: 13357739238
- E-post: yjyangjj@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients were 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were persons 65 years and older undergoing an elective operation on the general, noncardiac thoracic, urologic, and vascular surgical services.
Exclusion Criteria:
- Patients with vision or hearing impairment who could not visualize pictures or hear instructions associated with the delirium assessments and patients who could not provide informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Control group
Patients in this group have normal cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
|
|
Impaired group
Patients in this group have impaired cognition as assessed by the validated Mini-Cog test before the elective operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cognition changes
Tidsram: 1 year
|
Cognitive function was assessed at baseline before the elective operation and one year in all subjects using the Mini-Cog test by a member of a trained research team.
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Första postat (Faktisk)
8 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20160530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ålder problem
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of California, DavisAvslutadMatkunnighet; Ungdomshälsa; Cross-age Undervisning; Nutritionsutbildning; Erfarenhetsmässigt lärandeFörenta staterna
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringFör tidigt | Small Gestational Age (SGA)Kina
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark