- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177642
Ortopedisk datalager for hånd og øvre ekstremiteter
11. juni 2023 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne forskningen er å undersøke flere fasetter av ikke-traumatiske og traumatiske ortopediske helseproblemer.
Studier under denne protokollen vil undersøke en rekke forskningsspørsmål angående traumatiske og ikke-traumatiske helseproblemer i Ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetstjeneste.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter som møter til den ortopediske hånd- og overekstremitetstjenesten for et traumatisk eller ikke-traumatisk problem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Pasienter som møter til Ortopedisk hånd- og øvre ekstremitetstjeneste for traumatiske eller ikke-traumatiske problemer
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Sårbar befolkning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Datalagergruppe
Alle voksne presenterer for hånd- og overekstremitetstjenesten ved Massachusetts General Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quick-DASH (hurtige spørreskjema for arm, skulder og hånd)
Tidsramme: Dag 1
|
Den korte formen av funksjonshemminger av arm skulder og hånd for å vurdere funksjonshemming i øvre ekstremiteter.
Skalaområdet er fra 0-100, der 0 er ingen problemer med å utføre oppgaver og 100 er den vanskeligste eller ute av stand til å fullføre noen oppgaver.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017P000694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .