- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177642
Repositório de Dados Ortopédicos para Mãos e Extremidades Superiores
11 de junho de 2023 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
O objetivo desta pesquisa é investigar múltiplas facetas de problemas de saúde ortopédicos não traumáticos e traumáticos.
Os estudos sob este protocolo investigarão uma variedade de questões de pesquisa relacionadas a problemas de saúde traumáticos e não traumáticos no Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos que se apresentam ao serviço ortopédico de mão e membro superior para um problema traumático ou não traumático
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Pacientes que se apresentam ao Serviço Ortopédico de Mãos e Extremidades Superiores por questões traumáticas ou não traumáticas
- falando inglês
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- população vulnerável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de repositório de dados
Todos os adultos que se apresentam ao serviço de mãos e membros superiores do Hospital Geral de Massachusetts.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quick-DASH (Questionário rápido de incapacidades do braço, ombro e mão)
Prazo: Dia 1
|
A forma abreviada de Disabilities of Arm Shoulder and Hand para avaliar a incapacidade da extremidade superior.
O intervalo da escala é de 0 a 100, onde 0 é nenhuma dificuldade em realizar tarefas e 100 é a maior dificuldade ou incapacidade de concluir qualquer tarefa.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .