- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03187366
Schistosomiasis i Senegal
21. mars 2023 oppdatert av: University of Notre Dame
EID: Bruk av samfunnsøkologiteori for å forutsi effektene av utvidelse og intensivering av landbruket på infeksjoner hos mennesker: Implikasjoner for bærekraftig landbruk
Schistosomiasis er en flatorm som overføres fra ferskvannssnegler til mennesker i tropene.
I tillegg til denne smittsomme sykdommen, står tropiske utviklingsland overfor underernæring.
Vi foreslår å endre bruken av plantevernmidler og kompost for å redusere schistosomiasis og opprettholde eller til og med forbedre avlingsproduksjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår to typer manipulasjoner.
Nedenfra og opp manipulasjoner vil påvirke snegleressurser, mens ovenfra og ned manipulasjoner vil påvirke sneglerovdyr.
For nedenfra og opp manipulasjoner vil vi fjerne schistosoma-infeksjoner hos skolebarn, deretter fjerne det primære habitatet for snegler, den neddykkede makrofytten Ceratophyllum demersum (med riktige umanipulerte kontroller), kompostere den, påføre den på avlinger og deretter kvantifisere reinfeksjonsrater og avlinger.
Den andre nedenfra-og-opp-manipulasjonen vil være å fjerne schistosoma-infeksjoner hos skolebarn, bruke tre agrokjemiske behandlinger (status quo-kontroll, skifte til ugressmidler med lavere risiko, eller eliminere ugressmidler og gjødsel), og deretter kvantifisere reinfeksjonsrater og avlinger.
Bønder vil bli kompensert for tap i avling.
For ovenfra-og-ned-manipulasjonene vil hver landsby motta reker som forringer snegler.
Vi vil fjerne schistosoma-infeksjoner hos skolebarn, bruke tre agrokjemiske behandlinger (status quo-kontroll, skifte til insektmidler med lavere risiko som ikke dreper reker, eller eliminere insektmidler), og deretter kvantifisere reinfeksjonsrater og avlinger.
Bønder vil bli kompensert for tap i avling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1477
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Louis, Senegal
- Espoir Pour La Santé (EPLS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i skolealder
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i skolealder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Status quo
Status quo bruk av plantevernmidler
|
|
|
Aktiv komparator: Lav risiko
Landsbyer gikk over til lavrisiko plantevernmidler som ikke dreper reker
|
Noen inngrep er nedenfra og opp, der vi manipulerer ressursene til snegler og noen er ovenfra og ned, der vi manipulerer sneglenes rovdyr.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ingen landbrukskjemikalier
Landsbyer som eliminerer jordbrukskjemikalier
|
Noen inngrep er nedenfra og opp, der vi manipulerer ressursene til snegler og noen er ovenfra og ned, der vi manipulerer sneglenes rovdyr.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schistosomiasis reinfeksjonsrate
Tidsramme: Ett år
|
Schistosomiasis reinfeksjonsrate
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avlinger
Tidsramme: Ett år
|
Avlinger
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason R Rohr, PhD, University of South Florida, Department of Integrative Biology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01TW010286 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Schistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationRekrutteringVaksinasjon; Infeksjon | Schistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSenegal
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Eunice Kennedy Shriver... og andre samarbeidspartnereFullførtSchistosomiasis | Schistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum-infeksjonUganda, Storbritannia
-
Leiden University Medical CenterFullførtSchistosomiasis | Schistosomiasis MansoniNederland
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumHar ikke rekruttert ennåSchistosomiasis Mansoni | Jordoverførte helminths
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktiv, ikke rekrutterende
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenFullført
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenUkjent
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på Intervensjon nedenfra og opp
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPrimærhelsetjenesten | Atferdsøkonomi | Helse vedlikeholdForente stater
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMentalt syk | Atferdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Alvorlig psykisk sykdom | Psykiatriske sykdommer | Psykiatrisk sykdomForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaFullførtDepressiv lidelse | Tvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdrettsfysioterapiPakistan
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalFullførtDepressiv lidelse | Angstlidelser | Emosjonell lidelseSpania
-
University of MiamiThe Children's TrustFullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater