- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03187366
Esquistosomiasis en Senegal
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Notre Dame
EID: uso de la teoría de la ecología comunitaria para predecir los efectos de la expansión e intensificación agrícola en las infecciones humanas: implicaciones para la agricultura sostenible
La esquistosomiasis es un gusano plano que se transmite de los caracoles de agua dulce a los humanos en los trópicos.
Además de esta enfermedad infecciosa, los países tropicales en desarrollo se enfrentan a la desnutrición.
Proponemos alterar el uso de pesticidas y compost para reducir la esquistosomiasis y mantener o incluso mejorar la producción de cultivos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos dos tipos de manipulaciones.
Las manipulaciones de abajo hacia arriba afectarán los recursos de caracoles, mientras que las manipulaciones de arriba hacia abajo afectarán a los depredadores de caracoles.
Para las manipulaciones de abajo hacia arriba, eliminaremos las infecciones por esquistosoma en niños en edad escolar, luego eliminaremos el hábitat principal de los caracoles, el macrófito sumergido Ceratophyllum demersum (con controles no manipulados adecuados), lo convertiremos en abono, lo aplicaremos a los cultivos y luego cuantificaremos las tasas de reinfección y rendimientos de cultivos.
La segunda manipulación de abajo hacia arriba será eliminar las infecciones por esquistosoma en niños en edad escolar, aplicar tres tratamientos agroquímicos (control de statu quo, cambiar a herbicidas de menor riesgo o eliminar herbicidas y fertilizantes) y luego cuantificar las tasas de reinfección y el rendimiento de los cultivos.
Los agricultores serán compensados por cualquier pérdida en los rendimientos.
Para las manipulaciones de arriba hacia abajo, cada aldea recibirá gambas que depredan caracoles.
Eliminaremos las infecciones por esquistosoma en escolares, aplicaremos tres tratamientos agroquímicos (control de statu quo, cambio a insecticidas de menor riesgo que no maten a los camarones o eliminaremos los insecticidas) y luego cuantificaremos las tasas de reinfección y el rendimiento de los cultivos.
Los agricultores serán compensados por cualquier pérdida en los rendimientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1477
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Louis, Senegal
- Espoir Pour La Santé (EPLS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar
Criterio de exclusión:
- Niños en edad no escolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Status quo
Uso de pesticidas statu quo
|
|
Comparador activo: Riesgo bajo
Las aldeas cambiaron a pesticidas de bajo riesgo que no matan a los langostinos
|
Algunas intervenciones son de abajo hacia arriba, donde manipulamos los recursos de los caracoles y otras son de arriba hacia abajo, donde manipulamos a los depredadores de los caracoles.
Otros nombres:
|
Experimental: Sin agroquímicos
Pueblos que eliminan agroquímicos
|
Algunas intervenciones son de abajo hacia arriba, donde manipulamos los recursos de los caracoles y otras son de arriba hacia abajo, donde manipulamos a los depredadores de los caracoles.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de reinfección de esquistosomiasis
Periodo de tiempo: Un año
|
Tasa de reinfección de esquistosomiasis
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimientos de cultivos
Periodo de tiempo: Un año
|
Rendimientos de cultivos
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason R Rohr, PhD, University of South Florida, Department of Integrative Biology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01TW010286 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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