- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03187366
Schistosomiasi in Senegal
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Notre Dame
EID: utilizzo della teoria dell'ecologia comunitaria per prevedere gli effetti dell'espansione e dell'intensificazione dell'agricoltura sulle infezioni degli esseri umani: implicazioni per l'agricoltura sostenibile
La schistosomiasi è un verme piatto trasmesso dalle lumache d'acqua dolce agli esseri umani nei tropici.
Oltre a questa malattia infettiva, i paesi tropicali in via di sviluppo devono affrontare la malnutrizione.
Proponiamo di modificare l'uso di pesticidi e compost per ridurre la schistosomiasi e mantenere o addirittura migliorare la produzione agricola.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proponiamo due tipi di manipolazioni.
Le manipolazioni dal basso influiranno sulle risorse delle lumache, mentre le manipolazioni dall'alto in basso influenzeranno i predatori di lumache.
Per le manipolazioni dal basso verso l'alto, elimineremo le infezioni da schistosoma nei bambini in età scolare, quindi rimuoveremo l'habitat primario per le lumache, la macrofita sommersa Ceratophyllum demersum (con adeguati controlli non manipolati), lo compostamo, lo applicheremo alle colture e quindi quantificheremo i tassi di reinfezione e i raccolti.
La seconda manipolazione dal basso sarà eliminare le infezioni da schistosoma nei bambini in età scolare, applicare tre trattamenti agrochimici (controllo dello status quo, passaggio a erbicidi a basso rischio o eliminazione di erbicidi e fertilizzanti), quindi quantificare i tassi di reinfezione e i raccolti.
Gli agricoltori saranno risarciti per qualsiasi perdita di raccolto.
Per le manipolazioni dall'alto, ogni villaggio riceverà gamberi che depredano le lumache.
Elimineremo le infezioni da schistosoma nei bambini in età scolare, applicheremo tre trattamenti agrochimici (controllo dello status quo, passaggio a insetticidi a basso rischio che non uccidono i gamberi o elimineremo gli insetticidi), quindi quantificheremo i tassi di reinfezione e i raccolti.
Gli agricoltori saranno risarciti per qualsiasi perdita di raccolto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1477
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Louis, Senegal
- Espoir Pour La Santé (EPLS)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in età scolare
Criteri di esclusione:
- Bambini in età non scolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Status quo
Uso di pesticidi status quo
|
|
|
Comparatore attivo: A basso rischio
I villaggi sono passati a pesticidi a basso rischio che non uccidono i gamberi
|
Alcuni interventi sono dal basso verso l'alto, dove manipoliamo le risorse delle lumache e altri sono dall'alto verso il basso, dove manipoliamo i predatori delle lumache.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Nessun agrochimico
Villaggi che eliminano gli agrofarmaci
|
Alcuni interventi sono dal basso verso l'alto, dove manipoliamo le risorse delle lumache e altri sono dall'alto verso il basso, dove manipoliamo i predatori delle lumache.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reinfezione da schistosomiasi
Lasso di tempo: Un anno
|
Tasso di reinfezione da schistosomiasi
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I raccolti
Lasso di tempo: Un anno
|
I raccolti
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason R Rohr, PhD, University of South Florida, Department of Integrative Biology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01TW010286 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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