- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03190499
Quality of Life in Children With Cancer (sıcc)
7. august 2018 oppdatert av: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Cumhuriyet University
The Relationship Between Sleep, Fatigue, Quality of Life and Family Impact in Children With Cancer
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
During medical treatment children with cancer are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep.
The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
Acute lymphoblastic lymphoma (ALL) is the most common childhood cancer and 78% of leukemia's reported to be ALL.
During medical treatment children with leukemia are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced ankle range of motion, reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption, osteonecrosis and osteoporosis.
These conditions can develop as a result of cancer or its treatment.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep; sleep complaints can develop with the diagnosis and continue even after recovery period.The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.
In addition, families will be assessed about their children's conditions and satisfaction with the health care they receive.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İç Anadolu
-
Sivas, İç Anadolu, Tyrkia, 58100
- Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Study population will be recruited from children diagnosed as childhood cancer and having medical treatment in hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of childhood cancer and having medical treatment at the hospital
Exclusion Criteria:
- Having any other health condition (neurologic, developmental or metabolic disorders)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Children with childhood cancer
Children with childhood cancer that are having medical treatment will be assessed with family based questionnaires.
|
Family of the children will be assessed with questionnaires about their child health condition.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module
Tidsramme: At baseline
|
Assessing the quality of life of the children with cancer.
|
At baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Impact on Family Scale
Tidsramme: At baseline
|
Assessing the impact of having a child with chronic health condition
|
At baseline
|
Functional Independence Measure for children
Tidsramme: At baseline
|
Assessing functional independence of children.
|
At baseline
|
Children's Sleep Habits Questionnaire
Tidsramme: At baseline
|
Assessing sleep duration and habits of the children.
|
At baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Ass. Prof. Dr.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALL_AML
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi, refraktær | Akutt myeloid leukemi, pediatriskForente stater
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketRefraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Bio-Path Holdings, Inc.RekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarndom Akutt Myeloid Leukemi/Andre Myeloid MaligniteterForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Terrence J Bradley, MDImago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway,...RekrutteringAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Akutt myeloid leukemi, i tilbakefallForente stater
Kliniske studier på Family based assessment
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia