- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190499
Quality of Life in Children With Cancer (sıcc)
7 августа 2018 г. обновлено: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Cumhuriyet University
The Relationship Between Sleep, Fatigue, Quality of Life and Family Impact in Children With Cancer
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
During medical treatment children with cancer are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep.
The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
Acute lymphoblastic lymphoma (ALL) is the most common childhood cancer and 78% of leukemia's reported to be ALL.
During medical treatment children with leukemia are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced ankle range of motion, reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption, osteonecrosis and osteoporosis.
These conditions can develop as a result of cancer or its treatment.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep; sleep complaints can develop with the diagnosis and continue even after recovery period.The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.
In addition, families will be assessed about their children's conditions and satisfaction with the health care they receive.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İç Anadolu
-
Sivas, İç Anadolu, Турция, 58100
- Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Study population will be recruited from children diagnosed as childhood cancer and having medical treatment in hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of childhood cancer and having medical treatment at the hospital
Exclusion Criteria:
- Having any other health condition (neurologic, developmental or metabolic disorders)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Children with childhood cancer
Children with childhood cancer that are having medical treatment will be assessed with family based questionnaires.
|
Family of the children will be assessed with questionnaires about their child health condition.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module
Временное ограничение: At baseline
|
Assessing the quality of life of the children with cancer.
|
At baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impact on Family Scale
Временное ограничение: At baseline
|
Assessing the impact of having a child with chronic health condition
|
At baseline
|
Functional Independence Measure for children
Временное ограничение: At baseline
|
Assessing functional independence of children.
|
At baseline
|
Children's Sleep Habits Questionnaire
Временное ограничение: At baseline
|
Assessing sleep duration and habits of the children.
|
At baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Ass. Prof. Dr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALL_AML
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Family based assessment
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaРекрутинг
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада