- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03190499
Quality of Life in Children With Cancer (sıcc)
7 août 2018 mis à jour par: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Cumhuriyet University
The Relationship Between Sleep, Fatigue, Quality of Life and Family Impact in Children With Cancer
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
During medical treatment children with cancer are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep.
The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
Acute lymphoblastic lymphoma (ALL) is the most common childhood cancer and 78% of leukemia's reported to be ALL.
During medical treatment children with leukemia are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced ankle range of motion, reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption, osteonecrosis and osteoporosis.
These conditions can develop as a result of cancer or its treatment.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep; sleep complaints can develop with the diagnosis and continue even after recovery period.The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.
In addition, families will be assessed about their children's conditions and satisfaction with the health care they receive.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İç Anadolu
-
Sivas, İç Anadolu, Turquie, 58100
- Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Study population will be recruited from children diagnosed as childhood cancer and having medical treatment in hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of childhood cancer and having medical treatment at the hospital
Exclusion Criteria:
- Having any other health condition (neurologic, developmental or metabolic disorders)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Children with childhood cancer
Children with childhood cancer that are having medical treatment will be assessed with family based questionnaires.
|
Family of the children will be assessed with questionnaires about their child health condition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module
Délai: At baseline
|
Assessing the quality of life of the children with cancer.
|
At baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact on Family Scale
Délai: At baseline
|
Assessing the impact of having a child with chronic health condition
|
At baseline
|
Functional Independence Measure for children
Délai: At baseline
|
Assessing functional independence of children.
|
At baseline
|
Children's Sleep Habits Questionnaire
Délai: At baseline
|
Assessing sleep duration and habits of the children.
|
At baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Ass. Prof. Dr.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALL_AML
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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