- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03190499
Quality of Life in Children With Cancer (sıcc)
7 de agosto de 2018 atualizado por: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Cumhuriyet University
The Relationship Between Sleep, Fatigue, Quality of Life and Family Impact in Children With Cancer
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
During medical treatment children with cancer are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep.
The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Childhood cancers cover a wide range of diseases; leukemia, central nervous system cancers and lymphomas are the most common ones among them.
Acute lymphoblastic lymphoma (ALL) is the most common childhood cancer and 78% of leukemia's reported to be ALL.
During medical treatment children with leukemia are at risk of neuromuscular and musculoskeletal complications such as reduced ankle range of motion, reduced muscle strength, gross and fine motor performance impairment, decreased energy consumption, osteonecrosis and osteoporosis.
These conditions can develop as a result of cancer or its treatment.
These neuromuscular and musculoskeletal complications can affect dynamic balance, endurance and quality of life of the children.
Childhood cancers have negative effects on sleep; sleep complaints can develop with the diagnosis and continue even after recovery period.The aim of this study is to identify the status of sleep, fatigue, and quality of life in children with various types of cancer and to examine the relationship between these conditions.
In addition, families will be assessed about their children's conditions and satisfaction with the health care they receive.The general situation of children will be determined according to findings from this study.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İç Anadolu
-
Sivas, İç Anadolu, Peru, 58100
- Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Study population will be recruited from children diagnosed as childhood cancer and having medical treatment in hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of childhood cancer and having medical treatment at the hospital
Exclusion Criteria:
- Having any other health condition (neurologic, developmental or metabolic disorders)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Children with childhood cancer
Children with childhood cancer that are having medical treatment will be assessed with family based questionnaires.
|
Family of the children will be assessed with questionnaires about their child health condition.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cancer Module
Prazo: At baseline
|
Assessing the quality of life of the children with cancer.
|
At baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impact on Family Scale
Prazo: At baseline
|
Assessing the impact of having a child with chronic health condition
|
At baseline
|
|
Functional Independence Measure for children
Prazo: At baseline
|
Assessing functional independence of children.
|
At baseline
|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire
Prazo: At baseline
|
Assessing sleep duration and habits of the children.
|
At baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Numanoğlu Akbaş, Ass. Prof. Dr.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALL_AML
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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