- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03196739
Feasibility of Virtual Reality Games Using Head-mounted Display on Patients With Brain Disorders
7. juni 2018 oppdatert av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Because virtual reality can provide more enriched environment, repetitive goal-oriented tasks, and increased patients' interest and motivation, it is expected to stimulate neuroplasticity of injured brain and promote recovery in patients with brain disorders.
On the other hand, immersive virtual reality using a head-mounted display has not yet been attempted in the rehabilitation of patients with brain disorders.
In addition to the benefits of existing virtual reality or game rehabilitation, immersive virtual reality can further enhance brain plasticity, such as the effect of mirror therapy or action observation, through self-awareness of the body in the virtual space.
The purpose of this study is to investigate the feasibility of applying the immersive virtual reality using a head-mounted display in patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 21417
- Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders (eg, stroke, traumatic brain injury, brain tumor, etc.)
- Patient who can move the upper limb against the gravity (MRC grade 3 or above in both shoulder and elbow flexion)
- Patient who can maintain stable sitting position
- Adults over 18 years old
- Patients who voluntarily agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- A moderate-to-severe cognitive impairment score of 18 or less in Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Peripheral nerve injury, joint disease, other diseases of the upper extremity dysfunctions other than brain disorders
- Patients with a history of severe dizziness or epilepsy
- Patients with other medical illness that are difficult to participate in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual rehabilitation
Upper limb rehabilitation using virtual reality with a head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
A total of 10 sessions were held for 30 minutes, 2 to 3 times a week for upper limb rehabilitation using immersive virtual reality under the assistance of an occupational therapist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Action Research Arm Test
Tidsramme: at study completion, an average of 1 month
|
19 items including grasp, grip, pinch, and gross arm movement
|
at study completion, an average of 1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Box and Block Test
Tidsramme: at study completion, an average of 1 month
|
the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Change of Modified Barthel Index
Tidsramme: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of activities of daily living
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Time of participation
Tidsramme: at study completion, an average of 1 month
|
Total time of patient's participation in the study intervention
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Patient's satisfaction
Tidsramme: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's satisfaction to the study intervention using a Likert scale
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Patient's discomfort
Tidsramme: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's discomfort to the study intervention using a Likert
|
at study completion, an average of 1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRfeasibility1.2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesykdommer
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Abdulrahman Mahmoud Bakri AhmedHar ikke rekruttert ennåHjernesvulster behandlet av Whole Brain Radition
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
Kliniske studier på Virtual rehabilitation
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Jiarong WangFullførtVirtuell virkelighet terapiKina
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Hjerneslag, iskemisk | Skade i øvre lemItalia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Telemedisin | HjertehendelseForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Becker muskeldystrofi | Lembelte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral dystrofiItalia
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFullført
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI) | Parkinson DeseaseItalia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike