Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of Virtual Reality Games Using Head-mounted Display on Patients With Brain Disorders

7. června 2018 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Because virtual reality can provide more enriched environment, repetitive goal-oriented tasks, and increased patients' interest and motivation, it is expected to stimulate neuroplasticity of injured brain and promote recovery in patients with brain disorders. On the other hand, immersive virtual reality using a head-mounted display has not yet been attempted in the rehabilitation of patients with brain disorders. In addition to the benefits of existing virtual reality or game rehabilitation, immersive virtual reality can further enhance brain plasticity, such as the effect of mirror therapy or action observation, through self-awareness of the body in the virtual space. The purpose of this study is to investigate the feasibility of applying the immersive virtual reality using a head-mounted display in patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Incheon, Korejská republika, 21417
        • Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders (eg, stroke, traumatic brain injury, brain tumor, etc.)
  • Patient who can move the upper limb against the gravity (MRC grade 3 or above in both shoulder and elbow flexion)
  • Patient who can maintain stable sitting position
  • Adults over 18 years old
  • Patients who voluntarily agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • A moderate-to-severe cognitive impairment score of 18 or less in Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Peripheral nerve injury, joint disease, other diseases of the upper extremity dysfunctions other than brain disorders
  • Patients with a history of severe dizziness or epilepsy
  • Patients with other medical illness that are difficult to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual rehabilitation
Upper limb rehabilitation using virtual reality with a head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
A total of 10 sessions were held for 30 minutes, 2 to 3 times a week for upper limb rehabilitation using immersive virtual reality under the assistance of an occupational therapist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Action Research Arm Test
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
19 items including grasp, grip, pinch, and gross arm movement
at study completion, an average of 1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Box and Block Test
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period
at study completion, an average of 1 month
Change of Modified Barthel Index
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
Evaluation of activities of daily living
at study completion, an average of 1 month
Time of participation
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
Total time of patient's participation in the study intervention
at study completion, an average of 1 month
Patient's satisfaction
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
Evaluation of patient's satisfaction to the study intervention using a Likert scale
at study completion, an average of 1 month
Patient's discomfort
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
Evaluation of patient's discomfort to the study intervention using a Likert
at study completion, an average of 1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VRfeasibility1.2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Klinické studie na Virtual rehabilitation

3
Předplatit