- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03196739
Feasibility of Virtual Reality Games Using Head-mounted Display on Patients With Brain Disorders
7. června 2018 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Because virtual reality can provide more enriched environment, repetitive goal-oriented tasks, and increased patients' interest and motivation, it is expected to stimulate neuroplasticity of injured brain and promote recovery in patients with brain disorders.
On the other hand, immersive virtual reality using a head-mounted display has not yet been attempted in the rehabilitation of patients with brain disorders.
In addition to the benefits of existing virtual reality or game rehabilitation, immersive virtual reality can further enhance brain plasticity, such as the effect of mirror therapy or action observation, through self-awareness of the body in the virtual space.
The purpose of this study is to investigate the feasibility of applying the immersive virtual reality using a head-mounted display in patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika, 21417
- Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders (eg, stroke, traumatic brain injury, brain tumor, etc.)
- Patient who can move the upper limb against the gravity (MRC grade 3 or above in both shoulder and elbow flexion)
- Patient who can maintain stable sitting position
- Adults over 18 years old
- Patients who voluntarily agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- A moderate-to-severe cognitive impairment score of 18 or less in Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Peripheral nerve injury, joint disease, other diseases of the upper extremity dysfunctions other than brain disorders
- Patients with a history of severe dizziness or epilepsy
- Patients with other medical illness that are difficult to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtual rehabilitation
Upper limb rehabilitation using virtual reality with a head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
A total of 10 sessions were held for 30 minutes, 2 to 3 times a week for upper limb rehabilitation using immersive virtual reality under the assistance of an occupational therapist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change of Action Research Arm Test
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
|
19 items including grasp, grip, pinch, and gross arm movement
|
at study completion, an average of 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change of Box and Block Test
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
|
the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period
|
at study completion, an average of 1 month
|
Change of Modified Barthel Index
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of activities of daily living
|
at study completion, an average of 1 month
|
Time of participation
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
|
Total time of patient's participation in the study intervention
|
at study completion, an average of 1 month
|
Patient's satisfaction
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's satisfaction to the study intervention using a Likert scale
|
at study completion, an average of 1 month
|
Patient's discomfort
Časové okno: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's discomfort to the study intervention using a Likert
|
at study completion, an average of 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRfeasibility1.2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Virtual rehabilitation
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborSvalové dystrofie | Beckerova svalová dystrofie | Svalová dystrofie pletence končetin | Facio-skapulo-humeralová dystrofieItálie
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Clalit Health ServicesUkončeno