- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03196739
Feasibility of Virtual Reality Games Using Head-mounted Display on Patients With Brain Disorders
7 июня 2018 г. обновлено: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Because virtual reality can provide more enriched environment, repetitive goal-oriented tasks, and increased patients' interest and motivation, it is expected to stimulate neuroplasticity of injured brain and promote recovery in patients with brain disorders.
On the other hand, immersive virtual reality using a head-mounted display has not yet been attempted in the rehabilitation of patients with brain disorders.
In addition to the benefits of existing virtual reality or game rehabilitation, immersive virtual reality can further enhance brain plasticity, such as the effect of mirror therapy or action observation, through self-awareness of the body in the virtual space.
The purpose of this study is to investigate the feasibility of applying the immersive virtual reality using a head-mounted display in patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 21417
- Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders (eg, stroke, traumatic brain injury, brain tumor, etc.)
- Patient who can move the upper limb against the gravity (MRC grade 3 or above in both shoulder and elbow flexion)
- Patient who can maintain stable sitting position
- Adults over 18 years old
- Patients who voluntarily agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- A moderate-to-severe cognitive impairment score of 18 or less in Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Peripheral nerve injury, joint disease, other diseases of the upper extremity dysfunctions other than brain disorders
- Patients with a history of severe dizziness or epilepsy
- Patients with other medical illness that are difficult to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual rehabilitation
Upper limb rehabilitation using virtual reality with a head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
A total of 10 sessions were held for 30 minutes, 2 to 3 times a week for upper limb rehabilitation using immersive virtual reality under the assistance of an occupational therapist.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of Action Research Arm Test
Временное ограничение: at study completion, an average of 1 month
|
19 items including grasp, grip, pinch, and gross arm movement
|
at study completion, an average of 1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of Box and Block Test
Временное ограничение: at study completion, an average of 1 month
|
the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Change of Modified Barthel Index
Временное ограничение: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of activities of daily living
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Time of participation
Временное ограничение: at study completion, an average of 1 month
|
Total time of patient's participation in the study intervention
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Patient's satisfaction
Временное ограничение: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's satisfaction to the study intervention using a Likert scale
|
at study completion, an average of 1 month
|
|
Patient's discomfort
Временное ограничение: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's discomfort to the study intervention using a Likert
|
at study completion, an average of 1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRfeasibility1.2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Virtual rehabilitation
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Martini-Klinik am UKE GmbHРекрутингРак простаты (аденокарцинома)Германия
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of America...РекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты