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Feasibility of Virtual Reality Games Using Head-mounted Display on Patients With Brain Disorders

7 de junho de 2018 atualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Because virtual reality can provide more enriched environment, repetitive goal-oriented tasks, and increased patients' interest and motivation, it is expected to stimulate neuroplasticity of injured brain and promote recovery in patients with brain disorders. On the other hand, immersive virtual reality using a head-mounted display has not yet been attempted in the rehabilitation of patients with brain disorders. In addition to the benefits of existing virtual reality or game rehabilitation, immersive virtual reality can further enhance brain plasticity, such as the effect of mirror therapy or action observation, through self-awareness of the body in the virtual space. The purpose of this study is to investigate the feasibility of applying the immersive virtual reality using a head-mounted display in patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Incheon, Republica da Coréia, 21417
        • Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders (eg, stroke, traumatic brain injury, brain tumor, etc.)
  • Patient who can move the upper limb against the gravity (MRC grade 3 or above in both shoulder and elbow flexion)
  • Patient who can maintain stable sitting position
  • Adults over 18 years old
  • Patients who voluntarily agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • A moderate-to-severe cognitive impairment score of 18 or less in Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Peripheral nerve injury, joint disease, other diseases of the upper extremity dysfunctions other than brain disorders
  • Patients with a history of severe dizziness or epilepsy
  • Patients with other medical illness that are difficult to participate in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Virtual rehabilitation
Upper limb rehabilitation using virtual reality with a head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Dispositivo: Virtual rehabilitation
A total of 10 sessions were held for 30 minutes, 2 to 3 times a week for upper limb rehabilitation using immersive virtual reality under the assistance of an occupational therapist.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of Action Research Arm Test
Prazo: at study completion, an average of 1 month
19 items including grasp, grip, pinch, and gross arm movement
at study completion, an average of 1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of Box and Block Test
Prazo: at study completion, an average of 1 month
the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period
at study completion, an average of 1 month
Change of Modified Barthel Index
Prazo: at study completion, an average of 1 month
Evaluation of activities of daily living
at study completion, an average of 1 month
Time of participation
Prazo: at study completion, an average of 1 month
Total time of patient's participation in the study intervention
at study completion, an average of 1 month
Patient's satisfaction
Prazo: at study completion, an average of 1 month
Evaluation of patient's satisfaction to the study intervention using a Likert scale
at study completion, an average of 1 month
Patient's discomfort
Prazo: at study completion, an average of 1 month
Evaluation of patient's discomfort to the study intervention using a Likert
at study completion, an average of 1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRfeasibility1.2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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