- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03196739
Feasibility of Virtual Reality Games Using Head-mounted Display on Patients With Brain Disorders
7 juin 2018 mis à jour par: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Because virtual reality can provide more enriched environment, repetitive goal-oriented tasks, and increased patients' interest and motivation, it is expected to stimulate neuroplasticity of injured brain and promote recovery in patients with brain disorders.
On the other hand, immersive virtual reality using a head-mounted display has not yet been attempted in the rehabilitation of patients with brain disorders.
In addition to the benefits of existing virtual reality or game rehabilitation, immersive virtual reality can further enhance brain plasticity, such as the effect of mirror therapy or action observation, through self-awareness of the body in the virtual space.
The purpose of this study is to investigate the feasibility of applying the immersive virtual reality using a head-mounted display in patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de, 21417
- Korea Workers' Compensation & Welfare Service Incheon Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with upper extremity dysfunction due to brain disorders (eg, stroke, traumatic brain injury, brain tumor, etc.)
- Patient who can move the upper limb against the gravity (MRC grade 3 or above in both shoulder and elbow flexion)
- Patient who can maintain stable sitting position
- Adults over 18 years old
- Patients who voluntarily agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- A moderate-to-severe cognitive impairment score of 18 or less in Mini-Mental Status Examination (MMSE)
- Peripheral nerve injury, joint disease, other diseases of the upper extremity dysfunctions other than brain disorders
- Patients with a history of severe dizziness or epilepsy
- Patients with other medical illness that are difficult to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Virtual rehabilitation
Upper limb rehabilitation using virtual reality with a head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
A total of 10 sessions were held for 30 minutes, 2 to 3 times a week for upper limb rehabilitation using immersive virtual reality under the assistance of an occupational therapist.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change of Action Research Arm Test
Délai: at study completion, an average of 1 month
|
19 items including grasp, grip, pinch, and gross arm movement
|
at study completion, an average of 1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change of Box and Block Test
Délai: at study completion, an average of 1 month
|
the number of blocks carried over the partition from one compartment to the other during the one-minute trial period
|
at study completion, an average of 1 month
|
Change of Modified Barthel Index
Délai: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of activities of daily living
|
at study completion, an average of 1 month
|
Time of participation
Délai: at study completion, an average of 1 month
|
Total time of patient's participation in the study intervention
|
at study completion, an average of 1 month
|
Patient's satisfaction
Délai: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's satisfaction to the study intervention using a Likert scale
|
at study completion, an average of 1 month
|
Patient's discomfort
Délai: at study completion, an average of 1 month
|
Evaluation of patient's discomfort to the study intervention using a Likert
|
at study completion, an average of 1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Première publication (Réel)
23 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRfeasibility1.2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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