- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262506
Evaluation of Adherence and Engagement in a Cognitive Training Program for Older Adults
23. august 2017 oppdatert av: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
There is evidence that computerized cognitive training can improve cognition in healthy older adults and in people at risk of developing dementia, although an effective model to implement the training in the daily life of people and to ensure engagement is missing.
This project studies the adherence, engagement and progress on computerized cognitive training exercises that were offered by the Association of Retirees from the Telecommunications (ASASTEL) to its associates.
One hundred subjects in three different cities (Rio de Janeiro, Belo Horizonte and Brasilia) received licenses to perform the exercises on line and were followed by a team of psychologists.
We will evaluate adherence, engagement and progress on the computerized cognitive training exercises of those subjects.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- To be an associate of ASASTEL, or the spouse of an associate,
- To have access to the internet at home and proficiency on accessing and navigating the internet,
- Availability to be evaluated and followed by the professional team.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises,
- Score below 27 points in the Mini Mental State Examination (MEEM),
- Moderated or advanced dementia.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
|
The cognitive training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of auditory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Training adherence
Tidsramme: 1 year
|
Training adherence will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individual gains on the computerized exercises
Tidsramme: 1 year
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides the individual gains on the computerized exercises with training.
|
1 year
|
|
Motivation with the computerized training exercise
Tidsramme: 1 year
|
Motivation will be assessed by quantitative (measured as a percentage of all stimulus sets available in the exercises of the BrainHq computerized cognitive training platform) and qualitative questionnaires (Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES).
|
1 year
|
|
Training adherence (dichotomic variable)
Tidsramme: 1 year
|
Additionally training adherence will be defined as a dichotomic variable (below or above 10 hours of training).
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASASTEL study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Computerized cognitive training
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
Imperial College LondonFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkjentMedisineringsfeil og andre produktbruksfeil og -problemer | BivirkningshendelseItalia
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført