- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262506
Evaluation of Adherence and Engagement in a Cognitive Training Program for Older Adults
23 de agosto de 2017 atualizado por: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
There is evidence that computerized cognitive training can improve cognition in healthy older adults and in people at risk of developing dementia, although an effective model to implement the training in the daily life of people and to ensure engagement is missing.
This project studies the adherence, engagement and progress on computerized cognitive training exercises that were offered by the Association of Retirees from the Telecommunications (ASASTEL) to its associates.
One hundred subjects in three different cities (Rio de Janeiro, Belo Horizonte and Brasilia) received licenses to perform the exercises on line and were followed by a team of psychologists.
We will evaluate adherence, engagement and progress on the computerized cognitive training exercises of those subjects.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- To be an associate of ASASTEL, or the spouse of an associate,
- To have access to the internet at home and proficiency on accessing and navigating the internet,
- Availability to be evaluated and followed by the professional team.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises,
- Score below 27 points in the Mini Mental State Examination (MEEM),
- Moderated or advanced dementia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo
|
The cognitive training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of auditory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Training adherence
Prazo: 1 year
|
Training adherence will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Individual gains on the computerized exercises
Prazo: 1 year
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides the individual gains on the computerized exercises with training.
|
1 year
|
|
Motivation with the computerized training exercise
Prazo: 1 year
|
Motivation will be assessed by quantitative (measured as a percentage of all stimulus sets available in the exercises of the BrainHq computerized cognitive training platform) and qualitative questionnaires (Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES).
|
1 year
|
|
Training adherence (dichotomic variable)
Prazo: 1 year
|
Additionally training adherence will be defined as a dichotomic variable (below or above 10 hours of training).
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASASTEL study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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