- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03262506
Evaluation of Adherence and Engagement in a Cognitive Training Program for Older Adults
23 de agosto de 2017 actualizado por: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
There is evidence that computerized cognitive training can improve cognition in healthy older adults and in people at risk of developing dementia, although an effective model to implement the training in the daily life of people and to ensure engagement is missing.
This project studies the adherence, engagement and progress on computerized cognitive training exercises that were offered by the Association of Retirees from the Telecommunications (ASASTEL) to its associates.
One hundred subjects in three different cities (Rio de Janeiro, Belo Horizonte and Brasilia) received licenses to perform the exercises on line and were followed by a team of psychologists.
We will evaluate adherence, engagement and progress on the computerized cognitive training exercises of those subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- To be an associate of ASASTEL, or the spouse of an associate,
- To have access to the internet at home and proficiency on accessing and navigating the internet,
- Availability to be evaluated and followed by the professional team.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises,
- Score below 27 points in the Mini Mental State Examination (MEEM),
- Moderated or advanced dementia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento Cognitivo
|
The cognitive training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of auditory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Training adherence
Periodo de tiempo: 1 year
|
Training adherence will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Individual gains on the computerized exercises
Periodo de tiempo: 1 year
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides the individual gains on the computerized exercises with training.
|
1 year
|
Motivation with the computerized training exercise
Periodo de tiempo: 1 year
|
Motivation will be assessed by quantitative (measured as a percentage of all stimulus sets available in the exercises of the BrainHq computerized cognitive training platform) and qualitative questionnaires (Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES).
|
1 year
|
Training adherence (dichotomic variable)
Periodo de tiempo: 1 year
|
Additionally training adherence will be defined as a dichotomic variable (below or above 10 hours of training).
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASASTEL study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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