- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03262506
Evaluation of Adherence and Engagement in a Cognitive Training Program for Older Adults
2017. augusztus 23. frissítette: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
There is evidence that computerized cognitive training can improve cognition in healthy older adults and in people at risk of developing dementia, although an effective model to implement the training in the daily life of people and to ensure engagement is missing.
This project studies the adherence, engagement and progress on computerized cognitive training exercises that were offered by the Association of Retirees from the Telecommunications (ASASTEL) to its associates.
One hundred subjects in three different cities (Rio de Janeiro, Belo Horizonte and Brasilia) received licenses to perform the exercises on line and were followed by a team of psychologists.
We will evaluate adherence, engagement and progress on the computerized cognitive training exercises of those subjects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília
- Toborzás
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- To be an associate of ASASTEL, or the spouse of an associate,
- To have access to the internet at home and proficiency on accessing and navigating the internet,
- Availability to be evaluated and followed by the professional team.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises,
- Score below 27 points in the Mini Mental State Examination (MEEM),
- Moderated or advanced dementia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív tréning
|
The cognitive training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of auditory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Training adherence
Időkeret: 1 year
|
Training adherence will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Individual gains on the computerized exercises
Időkeret: 1 year
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides the individual gains on the computerized exercises with training.
|
1 year
|
|
Motivation with the computerized training exercise
Időkeret: 1 year
|
Motivation will be assessed by quantitative (measured as a percentage of all stimulus sets available in the exercises of the BrainHq computerized cognitive training platform) and qualitative questionnaires (Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES).
|
1 year
|
|
Training adherence (dichotomic variable)
Időkeret: 1 year
|
Additionally training adherence will be defined as a dichotomic variable (below or above 10 hours of training).
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASASTEL study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .