- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03277534
Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
6. september 2017 oppdatert av: Li-Wei Chou, National Yang Ming University
Effects of 8-week Sensory Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
This study investigated whether electrical stimulation (ES) prior to a hand function training session for a total of eight weeks can better improve neuromuscular control and hand function in subacute stroke individuals and change electroencephalography-electromyography (EEG-EMG) coherence, as compared to the control (sham ES).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subjects were randomly assigned into ES and control groups.
Both groups received 20-minute hand function training twice a week, and the ES group received 40-minute ES on the median nerve of the affected side before each training session.
The control group received sham ES - electrodes were placed on the same location but no electric current was applied.
EEG, EMG and Fugl-Meyer Assessment (FMA) were collected before, at the 4th week, at the end of 8th week, and 4 weeks after the end of intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- first-ever cerebral cortical region involved chronic stroke, onset over a month,
- able to perform active thumb flexion on the affected side with the scores of manual muscle test at least two points, and
- at stable medical condition for intervention
Exclusion Criteria:
- history of other neurological disorders,
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24, MMSE),26
- unable to follow orders,
- contraindications of ES, and
- under 20 years old
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styre
|
electrodes were placed on the same location as the Electrical stimulation condition, but no electric current was applied
|
|
Eksperimentell: Elektrisk stimulering
|
sensory electrical stimulation was applied prior to upper limb functional training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity
Tidsramme: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in upper extremity function of the stroke subjects
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
|
EEG-EMG coherence
Tidsramme: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in functional connectivity between motor cortex and active muscles
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-2314-B-010-024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Electrical stimulation
-
Université de SherbrookeFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåMyofascial temporomandibulære lidelser
-
University of CalgaryFullførtÅ skape en engasjerende BCI/FES -terapi for barn med perinatal hjerneslag ved bruk av sosiale medierPerinatalt slag | Hemiparetisk cerebral pareseCanada
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtRyggmargsskaderTyrkia (Türkiye)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGulfkrigssyndromForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ gastrointestinal dysfunksjon (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk hjerneslagHong Kong