- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03277534
Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
6 de septiembre de 2017 actualizado por: Li-Wei Chou, National Yang Ming University
Effects of 8-week Sensory Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
This study investigated whether electrical stimulation (ES) prior to a hand function training session for a total of eight weeks can better improve neuromuscular control and hand function in subacute stroke individuals and change electroencephalography-electromyography (EEG-EMG) coherence, as compared to the control (sham ES).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects were randomly assigned into ES and control groups.
Both groups received 20-minute hand function training twice a week, and the ES group received 40-minute ES on the median nerve of the affected side before each training session.
The control group received sham ES - electrodes were placed on the same location but no electric current was applied.
EEG, EMG and Fugl-Meyer Assessment (FMA) were collected before, at the 4th week, at the end of 8th week, and 4 weeks after the end of intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- first-ever cerebral cortical region involved chronic stroke, onset over a month,
- able to perform active thumb flexion on the affected side with the scores of manual muscle test at least two points, and
- at stable medical condition for intervention
Exclusion Criteria:
- history of other neurological disorders,
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24, MMSE),26
- unable to follow orders,
- contraindications of ES, and
- under 20 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Control
|
electrodes were placed on the same location as the Electrical stimulation condition, but no electric current was applied
|
Experimental: Estimulación eléctrica
|
sensory electrical stimulation was applied prior to upper limb functional training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity
Periodo de tiempo: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in upper extremity function of the stroke subjects
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
EEG-EMG coherence
Periodo de tiempo: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in functional connectivity between motor cortex and active muscles
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104-2314-B-010-024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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