- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03277534
Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
6 сентября 2017 г. обновлено: Li-Wei Chou, National Yang Ming University
Effects of 8-week Sensory Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
This study investigated whether electrical stimulation (ES) prior to a hand function training session for a total of eight weeks can better improve neuromuscular control and hand function in subacute stroke individuals and change electroencephalography-electromyography (EEG-EMG) coherence, as compared to the control (sham ES).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Subjects were randomly assigned into ES and control groups.
Both groups received 20-minute hand function training twice a week, and the ES group received 40-minute ES on the median nerve of the affected side before each training session.
The control group received sham ES - electrodes were placed on the same location but no electric current was applied.
EEG, EMG and Fugl-Meyer Assessment (FMA) were collected before, at the 4th week, at the end of 8th week, and 4 weeks after the end of intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- first-ever cerebral cortical region involved chronic stroke, onset over a month,
- able to perform active thumb flexion on the affected side with the scores of manual muscle test at least two points, and
- at stable medical condition for intervention
Exclusion Criteria:
- history of other neurological disorders,
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24, MMSE),26
- unable to follow orders,
- contraindications of ES, and
- under 20 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
|
electrodes were placed on the same location as the Electrical stimulation condition, but no electric current was applied
|
|
Экспериментальный: Электростимуляция
|
sensory electrical stimulation was applied prior to upper limb functional training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity
Временное ограничение: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in upper extremity function of the stroke subjects
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
|
EEG-EMG coherence
Временное ограничение: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in functional connectivity between motor cortex and active muscles
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104-2314-B-010-024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Electrical stimulation
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный