- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277534
Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
6 września 2017 zaktualizowane przez: Li-Wei Chou, National Yang Ming University
Effects of 8-week Sensory Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
This study investigated whether electrical stimulation (ES) prior to a hand function training session for a total of eight weeks can better improve neuromuscular control and hand function in subacute stroke individuals and change electroencephalography-electromyography (EEG-EMG) coherence, as compared to the control (sham ES).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Subjects were randomly assigned into ES and control groups.
Both groups received 20-minute hand function training twice a week, and the ES group received 40-minute ES on the median nerve of the affected side before each training session.
The control group received sham ES - electrodes were placed on the same location but no electric current was applied.
EEG, EMG and Fugl-Meyer Assessment (FMA) were collected before, at the 4th week, at the end of 8th week, and 4 weeks after the end of intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- first-ever cerebral cortical region involved chronic stroke, onset over a month,
- able to perform active thumb flexion on the affected side with the scores of manual muscle test at least two points, and
- at stable medical condition for intervention
Exclusion Criteria:
- history of other neurological disorders,
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24, MMSE),26
- unable to follow orders,
- contraindications of ES, and
- under 20 years old
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
|
electrodes were placed on the same location as the Electrical stimulation condition, but no electric current was applied
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
|
sensory electrical stimulation was applied prior to upper limb functional training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity
Ramy czasowe: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in upper extremity function of the stroke subjects
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
|
EEG-EMG coherence
Ramy czasowe: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in functional connectivity between motor cortex and active muscles
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-2314-B-010-024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Electrical stimulation
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony