- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03277534
Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
6. September 2017 aktualisiert von: Li-Wei Chou, National Yang Ming University
Effects of 8-week Sensory Electrical Stimulation Combined With Motor Training on EEG-EMG Coherence and Motor Function in Individuals With Stroke
This study investigated whether electrical stimulation (ES) prior to a hand function training session for a total of eight weeks can better improve neuromuscular control and hand function in subacute stroke individuals and change electroencephalography-electromyography (EEG-EMG) coherence, as compared to the control (sham ES).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects were randomly assigned into ES and control groups.
Both groups received 20-minute hand function training twice a week, and the ES group received 40-minute ES on the median nerve of the affected side before each training session.
The control group received sham ES - electrodes were placed on the same location but no electric current was applied.
EEG, EMG and Fugl-Meyer Assessment (FMA) were collected before, at the 4th week, at the end of 8th week, and 4 weeks after the end of intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- first-ever cerebral cortical region involved chronic stroke, onset over a month,
- able to perform active thumb flexion on the affected side with the scores of manual muscle test at least two points, and
- at stable medical condition for intervention
Exclusion Criteria:
- history of other neurological disorders,
- cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score <24, MMSE),26
- unable to follow orders,
- contraindications of ES, and
- under 20 years old
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
|
electrodes were placed on the same location as the Electrical stimulation condition, but no electric current was applied
|
|
Experimental: Elektrische Stimulation
|
sensory electrical stimulation was applied prior to upper limb functional training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity
Zeitfenster: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in upper extremity function of the stroke subjects
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
|
EEG-EMG coherence
Zeitfenster: before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
evaluate changes in functional connectivity between motor cortex and active muscles
|
before intervention, four weeks after, at the end of the eight-week intervention and four weeks after the intervention period ended
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104-2314-B-010-024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Electrical stimulation
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AbgeschlossenGastropareseVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Leidos Life SciencesAbgeschlossen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AbgeschlossenAlzheimer ErkrankungFrankreich
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
University of ManchesterRekrutierungNachwirkungen von PES, die mit RTMs auf dem menschlichen Pharyngealmotorkortex vorkonditioniert sindGesunde Probanden (HS)Vereinigtes Königreich
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetGebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten, Kanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAbgeschlossen
-
National Council of Scientific and Technical Research...Abgeschlossen