- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03357783
Makroskopisk deciduose under graviditet er endelig en felles enhet (Deciduose)
26. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Hensikten med denne studien er å bestemme prevalensen av makroskopisk deciduose funnet tilfeldig i keisersnitt og det sekundære målet å bestemme sammenhengen med eventuelle obstetriske komplikasjoner eller bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ektopisk decidua eller deciduosis er definert som den ekstrauterine plasseringen av decidualvev og kan forekomme i livmorhalsen, skjeden og forskjellige abdominale organer som eggstokken, blindtarmen, bukhinnen, bekkenlymfeknutene.
Andre sjeldne steder med deciduose inkluderer nyrene, lungene og til og med huden.
Decidualisering er en fysiologisk prosess under graviditet, under påvirkning av ovarie- og placentasteroidsekresjon, med total involusjon i fire til seks uker etter fødsel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle tilfeller av keisersnitt.
Tidsramme: Ved keisersnitt.
|
Hensikten med denne studien er å måle antall deltakere som utviklet makroskopisk decidose ved keisersnitt.
|
Ved keisersnitt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges MARKOU, Centre Hospitalier Rene Dubos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD0315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deciduitt; Kompliserer graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia