- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367273
Thymic Stromal Lymphopoietin (TSLP) i vitiligo
18. desember 2017 oppdatert av: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie av det kutane uttrykket av tymisk stromal lymfopoietin (TSLP) i en prøve av vitiligopasienter
studer og verifiser hypotesen om involvering av TSLP i patogenesen av vitiligo sammenlignet med nivåene deres hos de friske kontrollpersonene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med generalisert ikke-segmentell vitiligo.
- Begge kjønn.
- Alder < 18 år.
- Nye tilfeller eller tilfeller som ikke har fått noen medisiner for minst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
• Alder: Pasienter < 18 år.
- Segmentell eller universell vitiligo.
- Drektige og ammende kvinner. Autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: vitiligo pasienter
|
Lesjonshudbiopsi ble tatt fra hver pasient.
Det ble også tatt en hudbiopsi fra hver kontrollperson
|
|
EKSPERIMENTELL: kontroller
|
Lesjonshudbiopsi ble tatt fra hver pasient.
Det ble også tatt en hudbiopsi fra hver kontrollperson
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspresjonsnivåer av TSLP hos pasienter med vitiligo.
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dermatology 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmentell vitiligoAustralia, Forente stater, Kina, Japan, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennå
-
InventisBio Co., LtdHar ikke rekruttert ennåVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forente stater, Polen, Belgia, Canada, Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentell vitiligo | Ikke-segmentell vitiligo (stabil)Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmentell vitiligo | Aktiv ikke-segmentell vitiligoForente stater, Spania, Kina, Puerto Rico, Australia, Canada, Ungarn, Storbritannia, Taiwan, Japan, Slovakia, Bulgaria, Tyskland, Belgia, Mexico, Italia, Polen, Tyrkia (Türkiye)
-
PfizerFullførtStabil ikke-segmentell vitiligo | Aktiv ikke-segmentell vitiligoForente stater, Spania, Australia, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italia, Storbritannia, Sør-Afrika, Mexico, Bulgaria, Sør -Korea, Tyrkia (Türkiye), Polen
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmentell vitiligoKina
Kliniske studier på hudbiopsi
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPrimær motstand | NGS | ALK-positive avanserte NSCLC-pasienterTaiwan
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Oystershell NVFullført
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalFullførtHudlesjon | Pigmenterte lesjoner | Pigmentert hudlesjon | Pigmenterte føflekkerForente stater
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukket
-
National Jewish HealthFullført