- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367273
Thymus stromale lymfopoëtine (TSLP) bij vitiligo
18 december 2017 bijgewerkt door: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Studie van de cutane expressie van thymus stromale lymfopoëtine (TSLP) in een steekproef van vitiligopatiënten
bestudeer en verifieer de hypothese van de betrokkenheid van TSLP bij de pathogenese van vitiligo in vergelijking met hun niveaus bij de gezonde controlepersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met gegeneraliseerde niet-segmentale vitiligo.
- Beide geslachten.
- Leeftijd < 18 jaar.
- Nieuwe gevallen of gevallen die minstens 3 maanden geleden geen medicatie kregen.
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd: Patiënten < 18 jaar.
- Segmentale of universele vitiligo.
- Zwangere en zogende vrouwtjes. Auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vitiligo patiënten
|
Bij elke patiënt werd een biopsie van de laesiehuid genomen.
Ook werd van elke controlepersoon een huidbiopsie genomen
|
|
EXPERIMENTEEL: controles
|
Bij elke patiënt werd een biopsie van de laesiehuid genomen.
Ook werd van elke controlepersoon een huidbiopsie genomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressieniveaus van TSLP bij patiënten met vitiligo.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dermatology 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .