The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures
26. februar 2019 oppdatert av: Joshua Adkinson, Indiana University
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures: a Single-blinded, Prospective, Randomized Controlled Trial
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Patients who require operative treatment of hand and wrist fractures are randomly assigned to a group that receives a postoperative phone call or the control group that receives the standard postoperative care.
Patient reported and medical outcomes are observed starting at 1 month postoperatively.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with isolated injuries of the hand who present to a specific level 1 trauma center in the Midwestern United States
- Patients who have planned surgical treatment by a pre-specified group of surgeons
Exclusion Criteria:
- Patients who have significant trauma to other organ systems proximal to the wrist
- Patients who have open ("compound") fractures (i.e., bone is exposed)
- Children
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Phone Call
Subjects in this study arm receive a post-operative phone call by a physician.
|
The intervention is a phone call on the day following surgery.
|
|
Ingen inngripen: No Phone call
Subjects in this study arm do not receive an additional post-operative phone call by a physician.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Michigan Hand Questionnaire Score Difference
Tidsramme: 1 month postoperatively.
|
A patient reported measure of hand function on a scale of 1 to 100. 100 indicates better hand function and 1 indicates worse hand function.
The measure is obtained form a survey that has been published in multiple peer reviewed articles.
This score can be subtracted from preoperative score to obtain a difference in score of preoperative compared to postoperative.
|
1 month postoperatively.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient compliance with treatment recommendations
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
Patient compliance with treatment as documented in their medical record.
Patients are either compliant or not compliant (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they followed instructions or they did not.
|
1 month postoperatively
|
|
Patient satisfaction with their overall care
Tidsramme: 1 month postoperatively.
|
Patient satisfaction with their overall care, as determined on a 5 point Likert scale. 1 is strongly satisfied whereas 5 is strongly dissatisfied.
|
1 month postoperatively.
|
|
Patient complication
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
Patient either has a complication or does not (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they had a complication.
|
1 month postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua M Adkinson, M.D., Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1712309601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .