- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03557073
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures
26. Februar 2019 aktualisiert von: Joshua Adkinson, Indiana University
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures: a Single-blinded, Prospective, Randomized Controlled Trial
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Patients who require operative treatment of hand and wrist fractures are randomly assigned to a group that receives a postoperative phone call or the control group that receives the standard postoperative care.
Patient reported and medical outcomes are observed starting at 1 month postoperatively.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with isolated injuries of the hand who present to a specific level 1 trauma center in the Midwestern United States
- Patients who have planned surgical treatment by a pre-specified group of surgeons
Exclusion Criteria:
- Patients who have significant trauma to other organ systems proximal to the wrist
- Patients who have open ("compound") fractures (i.e., bone is exposed)
- Children
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phone Call
Subjects in this study arm receive a post-operative phone call by a physician.
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The intervention is a phone call on the day following surgery.
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Kein Eingriff: No Phone call
Subjects in this study arm do not receive an additional post-operative phone call by a physician.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brief Michigan Hand Questionnaire Score Difference
Zeitfenster: 1 month postoperatively.
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A patient reported measure of hand function on a scale of 1 to 100. 100 indicates better hand function and 1 indicates worse hand function.
The measure is obtained form a survey that has been published in multiple peer reviewed articles.
This score can be subtracted from preoperative score to obtain a difference in score of preoperative compared to postoperative.
|
1 month postoperatively.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient compliance with treatment recommendations
Zeitfenster: 1 month postoperatively
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Patient compliance with treatment as documented in their medical record.
Patients are either compliant or not compliant (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they followed instructions or they did not.
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1 month postoperatively
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Patient satisfaction with their overall care
Zeitfenster: 1 month postoperatively.
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Patient satisfaction with their overall care, as determined on a 5 point Likert scale. 1 is strongly satisfied whereas 5 is strongly dissatisfied.
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1 month postoperatively.
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Patient complication
Zeitfenster: 1 month postoperatively
|
Patient either has a complication or does not (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they had a complication.
|
1 month postoperatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua M Adkinson, M.D., Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1712309601
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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