- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03557073
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures
26. februar 2019 opdateret af: Joshua Adkinson, Indiana University
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures: a Single-blinded, Prospective, Randomized Controlled Trial
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Patients who require operative treatment of hand and wrist fractures are randomly assigned to a group that receives a postoperative phone call or the control group that receives the standard postoperative care.
Patient reported and medical outcomes are observed starting at 1 month postoperatively.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with isolated injuries of the hand who present to a specific level 1 trauma center in the Midwestern United States
- Patients who have planned surgical treatment by a pre-specified group of surgeons
Exclusion Criteria:
- Patients who have significant trauma to other organ systems proximal to the wrist
- Patients who have open ("compound") fractures (i.e., bone is exposed)
- Children
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phone Call
Subjects in this study arm receive a post-operative phone call by a physician.
|
The intervention is a phone call on the day following surgery.
|
|
Ingen indgriben: No Phone call
Subjects in this study arm do not receive an additional post-operative phone call by a physician.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Michigan Hand Questionnaire Score Difference
Tidsramme: 1 month postoperatively.
|
A patient reported measure of hand function on a scale of 1 to 100. 100 indicates better hand function and 1 indicates worse hand function.
The measure is obtained form a survey that has been published in multiple peer reviewed articles.
This score can be subtracted from preoperative score to obtain a difference in score of preoperative compared to postoperative.
|
1 month postoperatively.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient compliance with treatment recommendations
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
Patient compliance with treatment as documented in their medical record.
Patients are either compliant or not compliant (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they followed instructions or they did not.
|
1 month postoperatively
|
|
Patient satisfaction with their overall care
Tidsramme: 1 month postoperatively.
|
Patient satisfaction with their overall care, as determined on a 5 point Likert scale. 1 is strongly satisfied whereas 5 is strongly dissatisfied.
|
1 month postoperatively.
|
|
Patient complication
Tidsramme: 1 month postoperatively
|
Patient either has a complication or does not (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they had a complication.
|
1 month postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua M Adkinson, M.D., Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1712309601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Postoperative phone call
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Chugai Pharma USAAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | MetastaseForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFørste episode psykose (FEP)Forenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
George Washington UniversityRekrutteringDistale radiusfrakturerForenede Stater
-
Olgun ElicinUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Kantonsspital Aarau; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Mundhule pladecellekarcinomSchweiz
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation