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The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures

26 de febrero de 2019 actualizado por: Joshua Adkinson, Indiana University

The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures: a Single-blinded, Prospective, Randomized Controlled Trial

This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery. Patients who require operative treatment of hand and wrist fractures are randomly assigned to a group that receives a postoperative phone call or the control group that receives the standard postoperative care. Patient reported and medical outcomes are observed starting at 1 month postoperatively.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Eskenazi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with isolated injuries of the hand who present to a specific level 1 trauma center in the Midwestern United States
  • Patients who have planned surgical treatment by a pre-specified group of surgeons

Exclusion Criteria:

  • Patients who have significant trauma to other organ systems proximal to the wrist
  • Patients who have open ("compound") fractures (i.e., bone is exposed)
  • Children

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Phone Call
Subjects in this study arm receive a post-operative phone call by a physician.
The intervention is a phone call on the day following surgery.
Sin intervención: No Phone call
Subjects in this study arm do not receive an additional post-operative phone call by a physician.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brief Michigan Hand Questionnaire Score Difference
Periodo de tiempo: 1 month postoperatively.
A patient reported measure of hand function on a scale of 1 to 100. 100 indicates better hand function and 1 indicates worse hand function. The measure is obtained form a survey that has been published in multiple peer reviewed articles. This score can be subtracted from preoperative score to obtain a difference in score of preoperative compared to postoperative.
1 month postoperatively.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient compliance with treatment recommendations
Periodo de tiempo: 1 month postoperatively
Patient compliance with treatment as documented in their medical record. Patients are either compliant or not compliant (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they followed instructions or they did not.
1 month postoperatively
Patient satisfaction with their overall care
Periodo de tiempo: 1 month postoperatively.
Patient satisfaction with their overall care, as determined on a 5 point Likert scale. 1 is strongly satisfied whereas 5 is strongly dissatisfied.
1 month postoperatively.
Patient complication
Periodo de tiempo: 1 month postoperatively
Patient either has a complication or does not (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they had a complication.
1 month postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua M Adkinson, M.D., Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1712309601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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