- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03557073
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures
26 febbraio 2019 aggiornato da: Joshua Adkinson, Indiana University
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures: a Single-blinded, Prospective, Randomized Controlled Trial
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Patients who require operative treatment of hand and wrist fractures are randomly assigned to a group that receives a postoperative phone call or the control group that receives the standard postoperative care.
Patient reported and medical outcomes are observed starting at 1 month postoperatively.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with isolated injuries of the hand who present to a specific level 1 trauma center in the Midwestern United States
- Patients who have planned surgical treatment by a pre-specified group of surgeons
Exclusion Criteria:
- Patients who have significant trauma to other organ systems proximal to the wrist
- Patients who have open ("compound") fractures (i.e., bone is exposed)
- Children
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Phone Call
Subjects in this study arm receive a post-operative phone call by a physician.
|
The intervention is a phone call on the day following surgery.
|
|
Nessun intervento: No Phone call
Subjects in this study arm do not receive an additional post-operative phone call by a physician.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brief Michigan Hand Questionnaire Score Difference
Lasso di tempo: 1 month postoperatively.
|
A patient reported measure of hand function on a scale of 1 to 100. 100 indicates better hand function and 1 indicates worse hand function.
The measure is obtained form a survey that has been published in multiple peer reviewed articles.
This score can be subtracted from preoperative score to obtain a difference in score of preoperative compared to postoperative.
|
1 month postoperatively.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient compliance with treatment recommendations
Lasso di tempo: 1 month postoperatively
|
Patient compliance with treatment as documented in their medical record.
Patients are either compliant or not compliant (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they followed instructions or they did not.
|
1 month postoperatively
|
|
Patient satisfaction with their overall care
Lasso di tempo: 1 month postoperatively.
|
Patient satisfaction with their overall care, as determined on a 5 point Likert scale. 1 is strongly satisfied whereas 5 is strongly dissatisfied.
|
1 month postoperatively.
|
|
Patient complication
Lasso di tempo: 1 month postoperatively
|
Patient either has a complication or does not (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they had a complication.
|
1 month postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua M Adkinson, M.D., Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1712309601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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