- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03557073
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Joshua Adkinson, Indiana University
The Effects of Postoperative Physician Phone Calls for Hand and Wrist Fractures: a Single-blinded, Prospective, Randomized Controlled Trial
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study seeks to determine if postoperative phone calls by a physician affect outcomes in hand surgery.
Patients who require operative treatment of hand and wrist fractures are randomly assigned to a group that receives a postoperative phone call or the control group that receives the standard postoperative care.
Patient reported and medical outcomes are observed starting at 1 month postoperatively.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with isolated injuries of the hand who present to a specific level 1 trauma center in the Midwestern United States
- Patients who have planned surgical treatment by a pre-specified group of surgeons
Exclusion Criteria:
- Patients who have significant trauma to other organ systems proximal to the wrist
- Patients who have open ("compound") fractures (i.e., bone is exposed)
- Children
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Phone Call
Subjects in this study arm receive a post-operative phone call by a physician.
|
The intervention is a phone call on the day following surgery.
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Sem intervenção: No Phone call
Subjects in this study arm do not receive an additional post-operative phone call by a physician.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brief Michigan Hand Questionnaire Score Difference
Prazo: 1 month postoperatively.
|
A patient reported measure of hand function on a scale of 1 to 100. 100 indicates better hand function and 1 indicates worse hand function.
The measure is obtained form a survey that has been published in multiple peer reviewed articles.
This score can be subtracted from preoperative score to obtain a difference in score of preoperative compared to postoperative.
|
1 month postoperatively.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient compliance with treatment recommendations
Prazo: 1 month postoperatively
|
Patient compliance with treatment as documented in their medical record.
Patients are either compliant or not compliant (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they followed instructions or they did not.
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1 month postoperatively
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Patient satisfaction with their overall care
Prazo: 1 month postoperatively.
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Patient satisfaction with their overall care, as determined on a 5 point Likert scale. 1 is strongly satisfied whereas 5 is strongly dissatisfied.
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1 month postoperatively.
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Patient complication
Prazo: 1 month postoperatively
|
Patient either has a complication or does not (values can be 0 or 1), i.e., their physician states that they had a complication.
|
1 month postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Adkinson, M.D., Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1712309601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .