- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03582904
Using tDCS to Enhance Learning of a New Walking Pattern
30. mars 2020 oppdatert av: Susanne M Morton, University of Delaware
The ability to change walking patterns is important for daily tasks such as stepping over an obstacle.
This change of walking pattern can occur in a strategic manner, i.e., consciously making one step longer or shorter.
Healthy individuals can learn a new walking pattern through perturbed visual feedback of their walking information (Kim et al., 2015; Kim et al., 2017).
This type of learning is thought to largely involve explicit strategy.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of non-invasive brain stimulation that can enhance learning of some motor tasks (Reis et al., 2009), and primarily has been studied in the upper extremity.
In locomotor learning, prior recent work by the investigators has suggested that tDCS does not affect non-strategy based locomotor learning, and the investigators speculate that tDCS may benefit learning of strategic tasks instead.
The purpose of this study is to determine if tDCS can enhance learning and retention of a new walking pattern in a strategy-based, visually guided locomotor task in healthy individuals.
Two groups of young, healthy participants will be recruited to learn a new walking pattern through perturbed visual feedback, with retention of learning tested on the second day.
One group will receive tDCS, which is expected to enhance learning.
The other group will receive placebo stimulation and serve as a control.
Results from this work will provide information on which type of motor learning is sensitive to enhancement with tDCS, and may help pave the path for utilizing tDCS for neurorehabilitation.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Medically stable and generally healthy
- Able to walk on a treadmill without the use of handrails for 20 minutes at a speed of 1.0 m/s without rest
- Resting heart rate ≤100 beats per minute
- Resting blood pressure ≤140/90 mm Hg
- Willing and able to attend all testing sessions
Exclusion Criteria:
- Any chronic or recent medical conditions, including any musculoskeletal, cardiovascular, pulmonary, psychiatric or neurological diagnosis
- Any impaired sensation or weakness in either lower extremity
- History of serious traumatic head injury, defined as a loss of consciousness for more than 5 minutes and/or requiring medical treatment
- Any history of acute or chronic problems with balance or more than 1 fall in the last 12 months
- History of brain surgery
- Taking 4 or more medications
- Current or chronic pain located anywhere in the body
- History of seizures
- Currently pregnant (if a female of childbearing age)
- Currently taking any medications that act on the central nervous system
- Implanted pumps or stimulators above the shoulders
- Metal aneurysm, other metal surgical clip placement, or any other metal in the head, face, or neck, except for dental fillings
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Real tDCS
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over < 30 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
|
Sham-komparator: Control
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over 2 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnitude of Locomotor Learning
Tidsramme: study day 1
|
Step length produced on the perturbed leg at the end of the learning period on study day 1 and subtracted from baseline (pre-learning period) step length
|
study day 1
|
|
Magnitude of Locomotor Learning Retention
Tidsramme: study day 2
|
Step length produced on the perturbed leg on study day 2, normalized to the Magnitude of Locomotor Learning achieved on study day 1
|
study day 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne M Morton, PhD, PT, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1240484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .