- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03582904
Using tDCS to Enhance Learning of a New Walking Pattern
2020. március 30. frissítette: Susanne M Morton, University of Delaware
The ability to change walking patterns is important for daily tasks such as stepping over an obstacle.
This change of walking pattern can occur in a strategic manner, i.e., consciously making one step longer or shorter.
Healthy individuals can learn a new walking pattern through perturbed visual feedback of their walking information (Kim et al., 2015; Kim et al., 2017).
This type of learning is thought to largely involve explicit strategy.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of non-invasive brain stimulation that can enhance learning of some motor tasks (Reis et al., 2009), and primarily has been studied in the upper extremity.
In locomotor learning, prior recent work by the investigators has suggested that tDCS does not affect non-strategy based locomotor learning, and the investigators speculate that tDCS may benefit learning of strategic tasks instead.
The purpose of this study is to determine if tDCS can enhance learning and retention of a new walking pattern in a strategy-based, visually guided locomotor task in healthy individuals.
Two groups of young, healthy participants will be recruited to learn a new walking pattern through perturbed visual feedback, with retention of learning tested on the second day.
One group will receive tDCS, which is expected to enhance learning.
The other group will receive placebo stimulation and serve as a control.
Results from this work will provide information on which type of motor learning is sensitive to enhancement with tDCS, and may help pave the path for utilizing tDCS for neurorehabilitation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Medically stable and generally healthy
- Able to walk on a treadmill without the use of handrails for 20 minutes at a speed of 1.0 m/s without rest
- Resting heart rate ≤100 beats per minute
- Resting blood pressure ≤140/90 mm Hg
- Willing and able to attend all testing sessions
Exclusion Criteria:
- Any chronic or recent medical conditions, including any musculoskeletal, cardiovascular, pulmonary, psychiatric or neurological diagnosis
- Any impaired sensation or weakness in either lower extremity
- History of serious traumatic head injury, defined as a loss of consciousness for more than 5 minutes and/or requiring medical treatment
- Any history of acute or chronic problems with balance or more than 1 fall in the last 12 months
- History of brain surgery
- Taking 4 or more medications
- Current or chronic pain located anywhere in the body
- History of seizures
- Currently pregnant (if a female of childbearing age)
- Currently taking any medications that act on the central nervous system
- Implanted pumps or stimulators above the shoulders
- Metal aneurysm, other metal surgical clip placement, or any other metal in the head, face, or neck, except for dental fillings
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Real tDCS
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over < 30 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
Sham Comparator: Control
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over 2 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magnitude of Locomotor Learning
Időkeret: study day 1
|
Step length produced on the perturbed leg at the end of the learning period on study day 1 and subtracted from baseline (pre-learning period) step length
|
study day 1
|
Magnitude of Locomotor Learning Retention
Időkeret: study day 2
|
Step length produced on the perturbed leg on study day 2, normalized to the Magnitude of Locomotor Learning achieved on study day 1
|
study day 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne M Morton, PhD, PT, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1240484
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tDCS
-
Hôpital le VinatierBefejezveSkizofrénia | Auditív hallucinációkFranciaország, Tunézia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Jelentkezés meghívóvalAnyaggal kapcsolatos rendellenességekSpanyolország
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteBefejezve
-
Thorsten RudroffMegszűntSclerosis multiplex | Neuropátiás fájdalomEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ismeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMotoros tevékenység | Motoros neuroplaszticitásEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveMigrén Aurával | CADASIL | Agyi mikroangiopátia | ICA szűkületNémetország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
New York UniversityToborzásEgészségesEgyesült Államok
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezveStroke | Transcranialis egyenáramú stimulációBrazília