- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582904
Using tDCS to Enhance Learning of a New Walking Pattern
30 de março de 2020 atualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
The ability to change walking patterns is important for daily tasks such as stepping over an obstacle.
This change of walking pattern can occur in a strategic manner, i.e., consciously making one step longer or shorter.
Healthy individuals can learn a new walking pattern through perturbed visual feedback of their walking information (Kim et al., 2015; Kim et al., 2017).
This type of learning is thought to largely involve explicit strategy.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of non-invasive brain stimulation that can enhance learning of some motor tasks (Reis et al., 2009), and primarily has been studied in the upper extremity.
In locomotor learning, prior recent work by the investigators has suggested that tDCS does not affect non-strategy based locomotor learning, and the investigators speculate that tDCS may benefit learning of strategic tasks instead.
The purpose of this study is to determine if tDCS can enhance learning and retention of a new walking pattern in a strategy-based, visually guided locomotor task in healthy individuals.
Two groups of young, healthy participants will be recruited to learn a new walking pattern through perturbed visual feedback, with retention of learning tested on the second day.
One group will receive tDCS, which is expected to enhance learning.
The other group will receive placebo stimulation and serve as a control.
Results from this work will provide information on which type of motor learning is sensitive to enhancement with tDCS, and may help pave the path for utilizing tDCS for neurorehabilitation.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Medically stable and generally healthy
- Able to walk on a treadmill without the use of handrails for 20 minutes at a speed of 1.0 m/s without rest
- Resting heart rate ≤100 beats per minute
- Resting blood pressure ≤140/90 mm Hg
- Willing and able to attend all testing sessions
Exclusion Criteria:
- Any chronic or recent medical conditions, including any musculoskeletal, cardiovascular, pulmonary, psychiatric or neurological diagnosis
- Any impaired sensation or weakness in either lower extremity
- History of serious traumatic head injury, defined as a loss of consciousness for more than 5 minutes and/or requiring medical treatment
- Any history of acute or chronic problems with balance or more than 1 fall in the last 12 months
- History of brain surgery
- Taking 4 or more medications
- Current or chronic pain located anywhere in the body
- History of seizures
- Currently pregnant (if a female of childbearing age)
- Currently taking any medications that act on the central nervous system
- Implanted pumps or stimulators above the shoulders
- Metal aneurysm, other metal surgical clip placement, or any other metal in the head, face, or neck, except for dental fillings
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Real tDCS
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over < 30 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
|
Comparador Falso: Control
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over 2 minutes.
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real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Magnitude of Locomotor Learning
Prazo: study day 1
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Step length produced on the perturbed leg at the end of the learning period on study day 1 and subtracted from baseline (pre-learning period) step length
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study day 1
|
|
Magnitude of Locomotor Learning Retention
Prazo: study day 2
|
Step length produced on the perturbed leg on study day 2, normalized to the Magnitude of Locomotor Learning achieved on study day 1
|
study day 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, PT, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1240484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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