- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03582904
Using tDCS to Enhance Learning of a New Walking Pattern
30 de marzo de 2020 actualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
The ability to change walking patterns is important for daily tasks such as stepping over an obstacle.
This change of walking pattern can occur in a strategic manner, i.e., consciously making one step longer or shorter.
Healthy individuals can learn a new walking pattern through perturbed visual feedback of their walking information (Kim et al., 2015; Kim et al., 2017).
This type of learning is thought to largely involve explicit strategy.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of non-invasive brain stimulation that can enhance learning of some motor tasks (Reis et al., 2009), and primarily has been studied in the upper extremity.
In locomotor learning, prior recent work by the investigators has suggested that tDCS does not affect non-strategy based locomotor learning, and the investigators speculate that tDCS may benefit learning of strategic tasks instead.
The purpose of this study is to determine if tDCS can enhance learning and retention of a new walking pattern in a strategy-based, visually guided locomotor task in healthy individuals.
Two groups of young, healthy participants will be recruited to learn a new walking pattern through perturbed visual feedback, with retention of learning tested on the second day.
One group will receive tDCS, which is expected to enhance learning.
The other group will receive placebo stimulation and serve as a control.
Results from this work will provide information on which type of motor learning is sensitive to enhancement with tDCS, and may help pave the path for utilizing tDCS for neurorehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Medically stable and generally healthy
- Able to walk on a treadmill without the use of handrails for 20 minutes at a speed of 1.0 m/s without rest
- Resting heart rate ≤100 beats per minute
- Resting blood pressure ≤140/90 mm Hg
- Willing and able to attend all testing sessions
Exclusion Criteria:
- Any chronic or recent medical conditions, including any musculoskeletal, cardiovascular, pulmonary, psychiatric or neurological diagnosis
- Any impaired sensation or weakness in either lower extremity
- History of serious traumatic head injury, defined as a loss of consciousness for more than 5 minutes and/or requiring medical treatment
- Any history of acute or chronic problems with balance or more than 1 fall in the last 12 months
- History of brain surgery
- Taking 4 or more medications
- Current or chronic pain located anywhere in the body
- History of seizures
- Currently pregnant (if a female of childbearing age)
- Currently taking any medications that act on the central nervous system
- Implanted pumps or stimulators above the shoulders
- Metal aneurysm, other metal surgical clip placement, or any other metal in the head, face, or neck, except for dental fillings
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Real tDCS
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over < 30 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
Comparador falso: Control
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over 2 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Magnitude of Locomotor Learning
Periodo de tiempo: study day 1
|
Step length produced on the perturbed leg at the end of the learning period on study day 1 and subtracted from baseline (pre-learning period) step length
|
study day 1
|
Magnitude of Locomotor Learning Retention
Periodo de tiempo: study day 2
|
Step length produced on the perturbed leg on study day 2, normalized to the Magnitude of Locomotor Learning achieved on study day 1
|
study day 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, PT, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1240484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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