- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03582904
Using tDCS to Enhance Learning of a New Walking Pattern
30 mars 2020 mis à jour par: Susanne M Morton, University of Delaware
The ability to change walking patterns is important for daily tasks such as stepping over an obstacle.
This change of walking pattern can occur in a strategic manner, i.e., consciously making one step longer or shorter.
Healthy individuals can learn a new walking pattern through perturbed visual feedback of their walking information (Kim et al., 2015; Kim et al., 2017).
This type of learning is thought to largely involve explicit strategy.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of non-invasive brain stimulation that can enhance learning of some motor tasks (Reis et al., 2009), and primarily has been studied in the upper extremity.
In locomotor learning, prior recent work by the investigators has suggested that tDCS does not affect non-strategy based locomotor learning, and the investigators speculate that tDCS may benefit learning of strategic tasks instead.
The purpose of this study is to determine if tDCS can enhance learning and retention of a new walking pattern in a strategy-based, visually guided locomotor task in healthy individuals.
Two groups of young, healthy participants will be recruited to learn a new walking pattern through perturbed visual feedback, with retention of learning tested on the second day.
One group will receive tDCS, which is expected to enhance learning.
The other group will receive placebo stimulation and serve as a control.
Results from this work will provide information on which type of motor learning is sensitive to enhancement with tDCS, and may help pave the path for utilizing tDCS for neurorehabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Medically stable and generally healthy
- Able to walk on a treadmill without the use of handrails for 20 minutes at a speed of 1.0 m/s without rest
- Resting heart rate ≤100 beats per minute
- Resting blood pressure ≤140/90 mm Hg
- Willing and able to attend all testing sessions
Exclusion Criteria:
- Any chronic or recent medical conditions, including any musculoskeletal, cardiovascular, pulmonary, psychiatric or neurological diagnosis
- Any impaired sensation or weakness in either lower extremity
- History of serious traumatic head injury, defined as a loss of consciousness for more than 5 minutes and/or requiring medical treatment
- Any history of acute or chronic problems with balance or more than 1 fall in the last 12 months
- History of brain surgery
- Taking 4 or more medications
- Current or chronic pain located anywhere in the body
- History of seizures
- Currently pregnant (if a female of childbearing age)
- Currently taking any medications that act on the central nervous system
- Implanted pumps or stimulators above the shoulders
- Metal aneurysm, other metal surgical clip placement, or any other metal in the head, face, or neck, except for dental fillings
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Real tDCS
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over < 30 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
Comparateur factice: Control
Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex delivered via saline-soaked sponge electrodes (anode, 8 cm^2; cathode 38.4 cm^2) at an intensity of 1.5 milliamperes over 2 minutes.
|
real or sham tDCS delivered to primary motor cortex
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Magnitude of Locomotor Learning
Délai: study day 1
|
Step length produced on the perturbed leg at the end of the learning period on study day 1 and subtracted from baseline (pre-learning period) step length
|
study day 1
|
Magnitude of Locomotor Learning Retention
Délai: study day 2
|
Step length produced on the perturbed leg on study day 2, normalized to the Magnitude of Locomotor Learning achieved on study day 1
|
study day 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne M Morton, PhD, PT, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Première publication (Réel)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1240484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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