- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03669380
Superior Mesenteric Artery Dissection
11. september 2018 oppdatert av: Lei Dou, Tongji Hospital
Isolated Superior Mesenteric Artery Dissection With Concomitant Vascular Aberrancy: Extremely Rare Cases and Clinical Implications
This study investigate CT images of patients with spontaneous isolated superior mesenteric artery dissection (SISMAD).
The investigators also further analyze the CT morphological differences between different options, aiming to determine "alarming CT character" during initial conservative treatment.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
57 Patients with SISMAD from Oct 2011 to Jan 2018 in investigator's hospital were included in this research.
The investigators collected relevant clinical data and further investigated the CTA characters of both true lumen and false lumen.
SMA angle, distance between entry site of dissection and SMA root were also measured.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Between Oct. 2011 and Jan. 2018, a total of 57 consecutive patients with SISMAD were included in this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- SMA dissection
Exclusion Criteria:
- SMA dissection combined with aortic or other visceral arteries
- Trauma related SMA dissection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
conservative treatment
Conservative treatment consisted of bowel rest, intravenous fluid therapy, nutritional support, strict blood pressure control, anticoagulation (with or without antiplatelet) and close observation
|
Interventional and surgical treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diameters of true lumen
Tidsramme: up to 6 months
|
Measure the diameters of patent true lumen in patients with isolated mesenteric artery dissection thrombosis in the false lumen , the distance between entry site of dissection and SMA root (P=0.133), the presence of SMA branch involving (P=0.322) have no difference in different treatment groups |
up to 6 months
|
the distance between dissection and SMA root
Tidsramme: up to 6 months
|
Measure the distance between dissection and SMA root in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
the angle between SMA root and abodominal aorta
Tidsramme: up to 6 months
|
Measure the angle between SMA root and abodominal aorta in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lei Dou, Dr., Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-207101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .