- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03669380
Superior Mesenteric Artery Dissection
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Lei Dou, Tongji Hospital
Isolated Superior Mesenteric Artery Dissection With Concomitant Vascular Aberrancy: Extremely Rare Cases and Clinical Implications
This study investigate CT images of patients with spontaneous isolated superior mesenteric artery dissection (SISMAD).
The investigators also further analyze the CT morphological differences between different options, aiming to determine "alarming CT character" during initial conservative treatment.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
57 Patients with SISMAD from Oct 2011 to Jan 2018 in investigator's hospital were included in this research.
The investigators collected relevant clinical data and further investigated the CTA characters of both true lumen and false lumen.
SMA angle, distance between entry site of dissection and SMA root were also measured.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Between Oct. 2011 and Jan. 2018, a total of 57 consecutive patients with SISMAD were included in this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- SMA dissection
Exclusion Criteria:
- SMA dissection combined with aortic or other visceral arteries
- Trauma related SMA dissection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
conservative treatment
Conservative treatment consisted of bowel rest, intravenous fluid therapy, nutritional support, strict blood pressure control, anticoagulation (with or without antiplatelet) and close observation
|
Interventional and surgical treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diameters of true lumen
Periodo de tiempo: up to 6 months
|
Measure the diameters of patent true lumen in patients with isolated mesenteric artery dissection thrombosis in the false lumen , the distance between entry site of dissection and SMA root (P=0.133), the presence of SMA branch involving (P=0.322) have no difference in different treatment groups |
up to 6 months
|
the distance between dissection and SMA root
Periodo de tiempo: up to 6 months
|
Measure the distance between dissection and SMA root in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
the angle between SMA root and abodominal aorta
Periodo de tiempo: up to 6 months
|
Measure the angle between SMA root and abodominal aorta in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei Dou, Dr., Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-207101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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