- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03669380
Superior Mesenteric Artery Dissection
11. September 2018 aktualisiert von: Lei Dou, Tongji Hospital
Isolated Superior Mesenteric Artery Dissection With Concomitant Vascular Aberrancy: Extremely Rare Cases and Clinical Implications
This study investigate CT images of patients with spontaneous isolated superior mesenteric artery dissection (SISMAD).
The investigators also further analyze the CT morphological differences between different options, aiming to determine "alarming CT character" during initial conservative treatment.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
57 Patients with SISMAD from Oct 2011 to Jan 2018 in investigator's hospital were included in this research.
The investigators collected relevant clinical data and further investigated the CTA characters of both true lumen and false lumen.
SMA angle, distance between entry site of dissection and SMA root were also measured.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Between Oct. 2011 and Jan. 2018, a total of 57 consecutive patients with SISMAD were included in this study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- SMA dissection
Exclusion Criteria:
- SMA dissection combined with aortic or other visceral arteries
- Trauma related SMA dissection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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conservative treatment
Conservative treatment consisted of bowel rest, intravenous fluid therapy, nutritional support, strict blood pressure control, anticoagulation (with or without antiplatelet) and close observation
|
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Interventional and surgical treatment
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diameters of true lumen
Zeitfenster: up to 6 months
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Measure the diameters of patent true lumen in patients with isolated mesenteric artery dissection thrombosis in the false lumen , the distance between entry site of dissection and SMA root (P=0.133), the presence of SMA branch involving (P=0.322) have no difference in different treatment groups |
up to 6 months
|
|
the distance between dissection and SMA root
Zeitfenster: up to 6 months
|
Measure the distance between dissection and SMA root in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
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the angle between SMA root and abodominal aorta
Zeitfenster: up to 6 months
|
Measure the angle between SMA root and abodominal aorta in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lei Dou, Dr., Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-207101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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