- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669380
Superior Mesenteric Artery Dissection
11 settembre 2018 aggiornato da: Lei Dou, Tongji Hospital
Isolated Superior Mesenteric Artery Dissection With Concomitant Vascular Aberrancy: Extremely Rare Cases and Clinical Implications
This study investigate CT images of patients with spontaneous isolated superior mesenteric artery dissection (SISMAD).
The investigators also further analyze the CT morphological differences between different options, aiming to determine "alarming CT character" during initial conservative treatment.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
57 Patients with SISMAD from Oct 2011 to Jan 2018 in investigator's hospital were included in this research.
The investigators collected relevant clinical data and further investigated the CTA characters of both true lumen and false lumen.
SMA angle, distance between entry site of dissection and SMA root were also measured.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Between Oct. 2011 and Jan. 2018, a total of 57 consecutive patients with SISMAD were included in this study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- SMA dissection
Exclusion Criteria:
- SMA dissection combined with aortic or other visceral arteries
- Trauma related SMA dissection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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conservative treatment
Conservative treatment consisted of bowel rest, intravenous fluid therapy, nutritional support, strict blood pressure control, anticoagulation (with or without antiplatelet) and close observation
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Interventional and surgical treatment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diameters of true lumen
Lasso di tempo: up to 6 months
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Measure the diameters of patent true lumen in patients with isolated mesenteric artery dissection thrombosis in the false lumen , the distance between entry site of dissection and SMA root (P=0.133), the presence of SMA branch involving (P=0.322) have no difference in different treatment groups |
up to 6 months
|
the distance between dissection and SMA root
Lasso di tempo: up to 6 months
|
Measure the distance between dissection and SMA root in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
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the angle between SMA root and abodominal aorta
Lasso di tempo: up to 6 months
|
Measure the angle between SMA root and abodominal aorta in patients with isolated mesenteric artery dissection
|
up to 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lei Dou, Dr., Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-207101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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