Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxillary Ridges

28. august 2019 oppdatert av: hossam samir mohamed ahmed elbaha, Cairo University

Ridge Augmentation in Atrophic Anterior Maxillary Ridges With Native Collagen Membrane and Anorganic Bovine Bone Derived Mineral With and Without Particulated Autogenous Bone Chips

This study is aiming to evaluate clinically, radiographically ,and histologically GBR using collagen membrane in combination with a mixture of ABBM and autogenous particulated bone compared to collagen membrane with ABBM in atrophied anterior maxilla.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Guided bone regeneration (GBR) has been proposed as a possible alternative for patients with severe horizontal bone atrophy, to overcome the drawback of bone blocks techniques.6,8 To protect and prevent the invasion of the clot by nonosteogenic cells, maintaining an adequate biological space for the regeneration of bone tissue, the use of resorbable membranes, in combination with autologous or heterologous particulate bone have been proposed. Expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes are the most used non-resorbable membranes with the longest published follow-up, considering them the gold standard in the reconstructions of major horizontal bone defects. However, a second surgery is needed to remove them and they may get exposed in the oral cavity and contaminate with possible infection and graft loss. Conversely, the resorbable membranes most advantages are an ability to merge with the host tissues, as well as a rapid resorption in case of exposure, thereby reducing the risk of bacterial contamination. Resorbable membranes in combination with particulated anorganic bovine bone (ABB) can be used for the augmentation of horizontally deficient ridges. Particulated autogenous bone can be mixed with bone substitutes to add more osteogenic factors.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with atrophied anterior maxillary ridge area.
  • Age: 18 years and older.
  • Both sexes.
  • No intraoral soft and hard tissue pathology.
  • No systemic condition that contraindicate bone augmentation

Exclusion Criteria:

  • • Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.(32)

    • Patients with systemic disease that may affect normal healing.
    • Psychiatric problems.
    • Disorders to bone augmentation are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia.
    • Pregnant or nursing women.
    • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
    • Patient with previous history of radiotherapy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: GBR by xenograft
  • Patients of both groups will be subjected to CBCT (diagnostic for upper arch).
  • Intra operative procedures (for both groups) followed by CBCT will be taken for every patient.
  • Local anesthesia will be given to the patient.
  • Scrubbing and draping of the patient will be carried out in a standard fashion for intra oral procedures.
  • Flap will be done.
  • In the study group: bone decortication will be done using surgical round bur, anorganic bovine bone derived mineral will be packed then covered at the defected area by a native collagen membrane which will be stabilized by tacks.
  • • The site will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
  • The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
Fremgangsmåte: GBR by xenograft and autogenous bone
Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
Aktiv komparator: GBR by xenograft ,autogenous bone
Intervention In the control group:first crestal incision then two vertical incisions by blade 15c,full thickness flap reflection, bone decortication will be done using surgical round bur, autogenous bone will be harvested by trephine bur ,mixed 1:1 with anorganic bovine bone derived mineral and packed at the defected area(atrophic maxilla) then covered by a native collagen membrane which will be stabilized by tacks.Then The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
Fremgangsmåte: GBR by xenograft and autogenous bone
Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Height and width of bone gained
Tidsramme: 6 months
Height and width of bone gained in mm by CBCT
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bone area percentage
Tidsramme: 6 months
Bone area percentage % by Histo-morphometric analysis
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: hossam Elbaha, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

12. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Guided bone regeneration

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere