Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxillary Ridges
28 августа 2019 г. обновлено: hossam samir mohamed ahmed elbaha, Cairo University
Ridge Augmentation in Atrophic Anterior Maxillary Ridges With Native Collagen Membrane and Anorganic Bovine Bone Derived Mineral With and Without Particulated Autogenous Bone Chips
This study is aiming to evaluate clinically, radiographically ,and histologically GBR using collagen membrane in combination with a mixture of ABBM and autogenous particulated bone compared to collagen membrane with ABBM in atrophied anterior maxilla.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Guided bone regeneration (GBR) has been proposed as a possible alternative for patients with severe horizontal bone atrophy, to overcome the drawback of bone blocks techniques.6,8
To protect and prevent the invasion of the clot by nonosteogenic cells, maintaining an adequate biological space for the regeneration of bone tissue, the use of resorbable membranes, in combination with autologous or heterologous particulate bone have been proposed.
Expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes are the most used non-resorbable membranes with the longest published follow-up, considering them the gold standard in the reconstructions of major horizontal bone defects.
However, a second surgery is needed to remove them and they may get exposed in the oral cavity and contaminate with possible infection and graft loss.
Conversely, the resorbable membranes most advantages are an ability to merge with the host tissues, as well as a rapid resorption in case of exposure, thereby reducing the risk of bacterial contamination.
Resorbable membranes in combination with particulated anorganic bovine bone (ABB) can be used for the augmentation of horizontally deficient ridges.
Particulated autogenous bone can be mixed with bone substitutes to add more osteogenic factors.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with atrophied anterior maxillary ridge area.
- Age: 18 years and older.
- Both sexes.
- No intraoral soft and hard tissue pathology.
- No systemic condition that contraindicate bone augmentation
Exclusion Criteria:
• Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.(32)
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
- Psychiatric problems.
- Disorders to bone augmentation are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia.
- Pregnant or nursing women.
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
- Patient with previous history of radiotherapy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: GBR by xenograft
|
Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
|
|
Активный компаратор: GBR by xenograft ,autogenous bone
Intervention In the control group:first crestal incision then two vertical incisions by blade 15c,full thickness flap reflection, bone decortication will be done using surgical round bur, autogenous bone will be harvested by trephine bur ,mixed 1:1 with anorganic bovine bone derived mineral and packed at the defected area(atrophic maxilla) then covered by a native collagen membrane which will be stabilized by tacks.Then The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
|
Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Height and width of bone gained
Временное ограничение: 6 months
|
Height and width of bone gained in mm by CBCT
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bone area percentage
Временное ограничение: 6 months
|
Bone area percentage % by Histo-morphometric analysis
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: hossam Elbaha, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Guided bone regeneration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .