Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxillary Ridges
28 août 2019 mis à jour par: hossam samir mohamed ahmed elbaha, Cairo University
Ridge Augmentation in Atrophic Anterior Maxillary Ridges With Native Collagen Membrane and Anorganic Bovine Bone Derived Mineral With and Without Particulated Autogenous Bone Chips
This study is aiming to evaluate clinically, radiographically ,and histologically GBR using collagen membrane in combination with a mixture of ABBM and autogenous particulated bone compared to collagen membrane with ABBM in atrophied anterior maxilla.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Guided bone regeneration (GBR) has been proposed as a possible alternative for patients with severe horizontal bone atrophy, to overcome the drawback of bone blocks techniques.6,8
To protect and prevent the invasion of the clot by nonosteogenic cells, maintaining an adequate biological space for the regeneration of bone tissue, the use of resorbable membranes, in combination with autologous or heterologous particulate bone have been proposed.
Expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes are the most used non-resorbable membranes with the longest published follow-up, considering them the gold standard in the reconstructions of major horizontal bone defects.
However, a second surgery is needed to remove them and they may get exposed in the oral cavity and contaminate with possible infection and graft loss.
Conversely, the resorbable membranes most advantages are an ability to merge with the host tissues, as well as a rapid resorption in case of exposure, thereby reducing the risk of bacterial contamination.
Resorbable membranes in combination with particulated anorganic bovine bone (ABB) can be used for the augmentation of horizontally deficient ridges.
Particulated autogenous bone can be mixed with bone substitutes to add more osteogenic factors.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Elbaha, Master
- Numéro de téléphone: +201277750002
- E-mail: hossam_elbaha@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hossam Elbaha
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with atrophied anterior maxillary ridge area.
- Age: 18 years and older.
- Both sexes.
- No intraoral soft and hard tissue pathology.
- No systemic condition that contraindicate bone augmentation
Exclusion Criteria:
• Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.(32)
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
- Psychiatric problems.
- Disorders to bone augmentation are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia.
- Pregnant or nursing women.
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
- Patient with previous history of radiotherapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: GBR by xenograft
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Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
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Comparateur actif: GBR by xenograft ,autogenous bone
Intervention In the control group:first crestal incision then two vertical incisions by blade 15c,full thickness flap reflection, bone decortication will be done using surgical round bur, autogenous bone will be harvested by trephine bur ,mixed 1:1 with anorganic bovine bone derived mineral and packed at the defected area(atrophic maxilla) then covered by a native collagen membrane which will be stabilized by tacks.Then The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
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Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Height and width of bone gained
Délai: 6 months
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Height and width of bone gained in mm by CBCT
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bone area percentage
Délai: 6 months
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Bone area percentage % by Histo-morphometric analysis
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hossam Elbaha, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2018
Première publication (Réel)
6 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guided bone regeneration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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