- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03731416
Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxillary Ridges
28. August 2019 aktualisiert von: hossam samir mohamed ahmed elbaha, Cairo University
Ridge Augmentation in Atrophic Anterior Maxillary Ridges With Native Collagen Membrane and Anorganic Bovine Bone Derived Mineral With and Without Particulated Autogenous Bone Chips
This study is aiming to evaluate clinically, radiographically ,and histologically GBR using collagen membrane in combination with a mixture of ABBM and autogenous particulated bone compared to collagen membrane with ABBM in atrophied anterior maxilla.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Guided bone regeneration (GBR) has been proposed as a possible alternative for patients with severe horizontal bone atrophy, to overcome the drawback of bone blocks techniques.6,8
To protect and prevent the invasion of the clot by nonosteogenic cells, maintaining an adequate biological space for the regeneration of bone tissue, the use of resorbable membranes, in combination with autologous or heterologous particulate bone have been proposed.
Expanded polytetrafluoroethylene (e-PTFE) membranes are the most used non-resorbable membranes with the longest published follow-up, considering them the gold standard in the reconstructions of major horizontal bone defects.
However, a second surgery is needed to remove them and they may get exposed in the oral cavity and contaminate with possible infection and graft loss.
Conversely, the resorbable membranes most advantages are an ability to merge with the host tissues, as well as a rapid resorption in case of exposure, thereby reducing the risk of bacterial contamination.
Resorbable membranes in combination with particulated anorganic bovine bone (ABB) can be used for the augmentation of horizontally deficient ridges.
Particulated autogenous bone can be mixed with bone substitutes to add more osteogenic factors.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hossam Elbaha, Master
- Telefonnummer: +201277750002
- E-Mail: hossam_elbaha@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hossam Elbaha
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with atrophied anterior maxillary ridge area.
- Age: 18 years and older.
- Both sexes.
- No intraoral soft and hard tissue pathology.
- No systemic condition that contraindicate bone augmentation
Exclusion Criteria:
• Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.(32)
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
- Psychiatric problems.
- Disorders to bone augmentation are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia.
- Pregnant or nursing women.
- Patients with uncontrolled diabetes mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
- Patient with previous history of radiotherapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: GBR by xenograft
|
Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
|
Aktiver Komparator: GBR by xenograft ,autogenous bone
Intervention In the control group:first crestal incision then two vertical incisions by blade 15c,full thickness flap reflection, bone decortication will be done using surgical round bur, autogenous bone will be harvested by trephine bur ,mixed 1:1 with anorganic bovine bone derived mineral and packed at the defected area(atrophic maxilla) then covered by a native collagen membrane which will be stabilized by tacks.Then The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
|
Ridge augmentation by native collagen membrane and mix of anorganic bovine bone derived mineral with particulated autogenous bone chips (ratio 1:1).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Height and width of bone gained
Zeitfenster: 6 months
|
Height and width of bone gained in mm by CBCT
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bone area percentage
Zeitfenster: 6 months
|
Bone area percentage % by Histo-morphometric analysis
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: hossam Elbaha, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Guided bone regeneration
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bone Resorption Disorder
-
Ain Shams UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Tishreen UniversityAbgeschlossenKieferorthopädische pathologische Resorption der externen WurzelSyrische Arabische Republik
-
B. Braun Melsungen AGAbgeschlossenParenterale Ernährung bei Patienten mit nachweislich unzureichender enteraler ResorptionChina
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.AbgeschlossenKieferorthopädische pathologische Resorption der externen Wurzel | Komplikation der persönlichen MundhygieneVereinigte Staaten
-
University of ReadingComvita UKAbgeschlossenResorption und Stoffwechsel | Auswirkung auf die Gefäßfunktion | Wirkung auf ZytokinkonzentrationenVereinigtes Königreich
-
Fundación Universitaria CIEOUniversidad de AntioquiaBeendetKnochenverletzung | Mesialdrift der Zähne | Kieferorthopädische pathologische Resorption der externen WurzelKolumbien
-
University of GaziantepAbgeschlossenKomplikation bei kieferorthopädischen Geräten | Kieferorthopädische pathologische Resorption der externen Wurzel | Kieferorthopädische ZahnbewegungTruthahn
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAbgeschlossenFrische Alveolen mit bukkaler ResorptionUruguay
-
University of BaghdadAbgeschlossenZahnfleischerkrankungen | Zahnerkrankungen | Wurzelresorption | Komplikation bei kieferorthopädischen Geräten | Kieferorthopädische pathologische Resorption der externen Wurzel | ZahnplaketteIrak