- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03753594
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block
10. mai 2019 oppdatert av: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block With Ropivacaine at Different Concentrations
Regional tissue oxygenation saturation has been shown to increase in innervated regions after sympathetic block.
The aim of this prospective observational study was to evaluate the changes of regional tissue oxygenation saturation by near-infrared spectroscopy after successful femoral nerve block with ropivacaine and determine whether the changes of regional tissue oxygenation saturation can be affected by the concentration of ropivacaine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Successful peripheral nerve blocks induce sympathetic blockade, which increases local blood flow by vasodilation.
The relationship between successful femoral nerve block and the variation of regional tissue oxygenation saturation was unclear.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
One hundred adult patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅱ
- Undergo elective elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- BMI>35
- Any contraindications to peripheral nerve block such as coagulation abnormalities, •Allergy to local anaesthetics, peripheral neuropathy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
H group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.5% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests at 5 min were assessed before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
|
L group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.25% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests were assessed at 5 min before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional tissue oxygenation saturation after successful femoral nerve block
Tidsramme: at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
rSO2
|
at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pinprick sensory scores
Tidsramme: 5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
A 3-level scale was used to grade the intensity of sensory block using pinprick stimulation: 0=normal sensation; 1=analgesia; 2=anesthesia.
|
5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Xiangdong Chen, Doctor, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- XH20181118
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tissue oxygenation saturation
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekruttering
-
BraindexRekrutteringPostoperativ forvirringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinFullførtPediatrisk kirurgi | Rask sekvensinduksjonFrankrike
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonMitokondrielle sykdommerForente stater
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sykdomForente stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringGlioblastomForente stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå