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Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block

10 de maio de 2019 atualizado por: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block With Ropivacaine at Different Concentrations

Regional tissue oxygenation saturation has been shown to increase in innervated regions after sympathetic block. The aim of this prospective observational study was to evaluate the changes of regional tissue oxygenation saturation by near-infrared spectroscopy after successful femoral nerve block with ropivacaine and determine whether the changes of regional tissue oxygenation saturation can be affected by the concentration of ropivacaine.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Successful peripheral nerve blocks induce sympathetic blockade, which increases local blood flow by vasodilation. The relationship between successful femoral nerve block and the variation of regional tissue oxygenation saturation was unclear.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

One hundred adult patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅱ
  • Undergo elective elective knee arthroscopy with peripheral nerve block

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • BMI>35
  • Any contraindications to peripheral nerve block such as coagulation abnormalities, •Allergy to local anaesthetics, peripheral neuropathy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
H group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.5% ropivacaine. Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests at 5 min were assessed before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
Dispositivo: tissue oxygenation saturation
tissue oxygenation saturation
L group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.25% ropivacaine. Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests were assessed at 5 min before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
Dispositivo: tissue oxygenation saturation
tissue oxygenation saturation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regional tissue oxygenation saturation after successful femoral nerve block
Prazo: at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
rSO2
at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pinprick sensory scores
Prazo: 5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
A 3-level scale was used to grade the intensity of sensory block using pinprick stimulation: 0=normal sensation; 1=analgesia; 2=anesthesia.
5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiangdong Chen, Doctor, Wuhan Union Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • XH20181118

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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