- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03753594
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block
10 maj 2019 uppdaterad av: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Changes of Regional Tissue Oxygenation Saturation After Successful Femoral Nerve Block With Ropivacaine at Different Concentrations
Regional tissue oxygenation saturation has been shown to increase in innervated regions after sympathetic block.
The aim of this prospective observational study was to evaluate the changes of regional tissue oxygenation saturation by near-infrared spectroscopy after successful femoral nerve block with ropivacaine and determine whether the changes of regional tissue oxygenation saturation can be affected by the concentration of ropivacaine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Successful peripheral nerve blocks induce sympathetic blockade, which increases local blood flow by vasodilation.
The relationship between successful femoral nerve block and the variation of regional tissue oxygenation saturation was unclear.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
One hundred adult patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- American Society of Anesthesiologists physical statusⅠ-Ⅱ
- Undergo elective elective knee arthroscopy with peripheral nerve block
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- BMI>35
- Any contraindications to peripheral nerve block such as coagulation abnormalities, •Allergy to local anaesthetics, peripheral neuropathy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
H group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.5% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests at 5 min were assessed before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
|
L group
Patients scheduled for elective knee arthroscopy with peripheral nerve block will receive ultrasound-guided femoral nerve block with 0.25% ropivacaine.
Regional tissue oxygenation saturation of the nerve innervation area and pinprick sensory tests were assessed at 5 min before the block and at 5-min intervals till 30 min after the block.
|
tissue oxygenation saturation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional tissue oxygenation saturation after successful femoral nerve block
Tidsram: at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
rSO2
|
at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pinprick sensory scores
Tidsram: 5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
A 3-level scale was used to grade the intensity of sensory block using pinprick stimulation: 0=normal sensation; 1=analgesia; 2=anesthesia.
|
5 minute before regional block and at 5-minute intervals till 30 minutes after regional block
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiangdong Chen, Doctor, Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2018
Första postat (Faktisk)
27 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- XH20181118
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tissue oxygenation saturation
-
Semmelweis UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekryteringSeptisk chock | Extrakorporeal membransyresättning | Kardiogen chock | Septisk kardiomyopatiKina
-
Rennes University HospitalAvslutadExtracorporeal membransyresättningFrankrike
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekrytering
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRekryteringLunginflammation | AndningsinsufficiensItalien
-
University of Split, School of MedicineGeneral Hospital DubrovnikOkändFetma | Hypoxi | Andningsinsufficiens | Luftvägshantering | Koloskopi | Icke-invasiv ventilation | Djup Sedation
-
BraindexRekryteringBraindex Cerebral Tissue Oxygen Saturation (SctO2) Mätalgoritm Bedömning och förbättring (POC-SctO2)Postoperativ förvirringFrankrike
-
Anita VukovicClinical Hospital Centre Zagreb; General Hospital DubrovnikOkändHypoxi | Andningsinsufficiens | Luftvägshantering | Koloskopi | Icke-invasiv ventilation | Djup Sedation
-
Hospital of South West JutlandAvslutadRespiratoriskt syncytialvirus bronkiolitDanmark